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Reducir el Miedo y la Ansiedad en los Niños Mediante el Juego Libre

5 de agosto de 2026 actualizado por: Mustafa KARA, Osmaniye Korkut Ata University

Cirugía de Juego Libre Los Efectos del Miedo y la Ansiedad de los Niños y la Ansiedad de los Padres Durante el Proceso de Intervención

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las actividades de juego libre en los niveles de miedo y la ansiedad parental experimentada antes y después de la intervención quirúrgica en niños de 4 a 10 años. La investigación está planificada como un ensayo controlado aleatorizado. La población del estudio está compuesta por niños de 4 a 10 años y sus padres que se someterán a procedimientos quirúrgicos planificados en el departamento de cirugía pediátrica de un hospital universitario. La muestra se seleccionará utilizando un método de muestreo por conveniencia y estará formada por personas que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio. El proceso de recopilación de datos en el estudio se planificó en dos etapas, con grupos experimental y control: pre-test y post-test. Las pruebas para ambos grupos se administrarán antes de la operación quirúrgica planificada. Un pre-test para los niños y sus padres en el grupo experimental se administrará aproximadamente 2 horas antes del procedimiento quirúrgico, justo antes del inicio de la intervención de juego libre. En esta etapa, se obtendrán datos basales midiendo los niveles de miedo y ansiedad de los niños y los niveles de ansiedad de los padres. A continuación, se dará a los niños aproximadamente 30 minutos de juego libre. Se administrará un post-test inmediatamente después de la intervención de juego, aproximadamente 45 minutos antes de la cirugía. Esta medición, junto con el efecto del juego libre en las variables dependientes, se utilizará para evaluar los resultados. En el grupo de control, no se aplicará ninguna intervención y se continuarán los procedimientos de rutina. Este grupo también será evaluado con un pre-test aproximadamente 2 horas antes de la cirugía y un post-test aproximadamente 30-60 minutos antes de la cirugía para evaluar sus niveles de miedo y ansiedad. Esto permitirá comparar cualquier diferencia significativa entre los dos grupos. Este momento tiene como objetivo evaluar la ansiedad y el miedo de los niños durante el período en el que experimentan la ansiedad y el miedo más intensos antes de la cirugía, y medir de manera válida la efectividad del juego libre. Población del estudio: La población del estudio está compuesta por niños de 4 a 10 años que se someterán a intervención quirúrgica y sus padres. Muestra del estudio: El estudio incluirá niños de 4 a 10 años que requieran intervención quirúrgica y sus madres y/o padres. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos experimental y control. Una revisión de estudios similares en la literatura muestra que Sert (2023) trabajó con 70 personas (35 grupo experimental, 35 grupo control). Tuncay y Tüfekçi (2019) completaron su investigación con 60 personas, y Scarano et al. con 50 personas. Similar a estos estudios, este estudio está planificado para completarse con 70 personas, 35 en el grupo experimental y 35 en el grupo de control.

Las hipótesis del estudio son: H0.1: El juego libre no tiene un efecto significativo en los niveles de miedo y ansiedad de los niños que se someten a cirugía. H1.1: Los niveles de miedo y ansiedad preoperatorios de los niños que realizaron juego libre difieren significativamente de los del grupo de control. H0.2: El juego libre no tiene un efecto significativo en los niveles de ansiedad situacional de los padres cuyos hijos se someten a cirugía. H1.2: El juego libre tiene un efecto significativo en los niveles de ansiedad situacional de los padres cuyos hijos se someten a cirugía. H0.3: No existe una relación significativa entre el nivel de ansiedad situacional de la madre y los niveles de miedo y ansiedad del niño. H1.3: Existe una relación/diferencia significativa entre el nivel de ansiedad situacional de la madre y los niveles de miedo y ansiedad del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Osmaniye
      • Osmaniye, Osmaniye, Turquía (Türkiye), 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad del participante debe estar entre 4 y 10 años.
  • El padre del niño debe aceptar participar en el estudio voluntariamente.

Criterios de exclusión:

  • La edad del participante debe estar fuera del rango de 4 a 10 años.
  • Tener una enfermedad crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Child-Directed Free-Play Group
Children assigned to the intervention group participated in child-directed free play in the play and learning center approximately 60 minutes before surgery. Each session lasted approximately 40 minutes, and one parent accompanied the child. Children independently selected the play materials and type of play and determined how the play progressed. No therapeutic, educational, or medical guidance was provided. The facilitator did not direct the play and only ensured the child's safety.
A 40-minute child-directed free-play session conducted approximately 60 minutes before surgery. Children independently selected the play materials and directed the play while accompanied by one parent. The facilitator provided no therapeutic, educational, or medical guidance and only ensured the child's safety.
Sin intervención: Routine Preoperative Care Group
Children assigned to the control group received routine preoperative care, including verification of patient identity and fasting status, monitoring of vital signs, surgical preparation, and standard nursing care. During the period corresponding to the free-play intervention, children remained with their parents in the routine clinical setting and received no study-related play intervention.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Children's State Anxiety
Periodo de tiempo: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Children's state anxiety was assessed using the Children's Anxiety Meter-State. Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Change in Parental Anxiety
Periodo de tiempo: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Children's Fear
Periodo de tiempo: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E.229701
  • OKÜBAP2025-GAP004 (Otro número de subvención/financiamiento: Osmaniye Korkut Ata University Scientific Research Projects Unit)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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