- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07408401
Treningsprogram kombinert med ergonomisk opplæring i tekstilarbeidere
10. februar 2026 oppdatert av: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Undersøkelse av effektiviteten til et treningsprogram kombinert med ergonomisk opplæring for tekstilarbeidere: En randomisert kontrollert studie
De fleste studier i litteraturen fokuserer på muskelskjelettplager og smertegrad i yrkesgrupper med repeterende arbeidsbelastning, som tekstilarbeidere.
Imidlertid, på grunn av arbeidsmiljøets natur, redusert respirasjonsfunksjon og posturale forstyrrelser observeres også ofte hos disse personene.
Det finnes ingen omfattende studie i litteraturen som kombinerer pustetrening, posturtrening og ergonomitrening for tekstilarbeidere.
Derfor vil denne studien undersøke effektene av et regelmessig treningsprogram implementert sammen med ergonomitrening gitt til tekstilarbeidere på respirasjonsparametere, muskelskjelettplager, holdning, funksjonalitet, smertegrad og tretthetsintensitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige i alderen 18-60 som har jobbet i tekstilindustrien i minst 6 måneder vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med ortopediske eller nevrologiske tilstander som hindrer trening,
- personer med kronisk lungesykdom, personer med psykiske lidelser, og
- personer som har gjennomgått operasjon som hindrer trening vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvingsgruppe
Denne gruppen vil motta en brosjyre som inneholder et treningsprogram de kan utføre hjemme, sammen med opplæring i ergonomi og holdning.
|
Hjemmetrening med ergonomi- og holdningstrening
|
|
Eksperimentell: Overvåket gruppe
I denne gruppen vil ergonomi- og holdningstrening bli undervist personlig, og treningsapplikasjoner vil bli utført i form av overvåket gruppetrening.
|
Overvåket trening (pusting og stolbasert trening) med ergonomi- og holdningstrening
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil ingen applikasjoner bli gjort; kun vurderinger vil bli utført ved begynnelsen og slutten av arbeidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfunksjon
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 6 uker
|
En spirometer er et objektivt apparat som brukes til å måle lungevolum og luftstrømningshastigheter.
Denne testen utføres ved at personen tar et dyp pust og deretter blåser ut kraftig, noe som gir ulike parametere.
Spirometriresultater hjelper til med å identifisere obstruktive (f.eks. KOLS, astma) eller restriktive (f.eks. fibrose) typer respirasjonsdysfunksjon.
Den brukes ofte i kliniske og yrkeshelsemessige sammenhenger, spesielt for å overvåke respirasjonsfunksjonen hos personer som arbeider i støvete miljøer som tekstiler.
|
Fra opptak til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
Respiratorisk funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Brystomfangsmåling: Brystomfangsmåling er en enkel, ikke-invasiv metode som brukes for å vurdere effektiviteten til pustemuskulaturen og bevegeligheten til brystkassen.
I denne målingen brukes et målebånd for å fastslå mengden endring i brystomfang under innånding (pusting inn) og utånding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
6-minutters gangtesten er en praktisk og pålitelig feltest som brukes for å vurdere en persons submaximale aerobe kapasitet og funksjonelle treningsnivå.
I testen går deltakeren så fort som mulig, men i et trygt tempo, i 6 minutter på en flat korridor.
Den totale distansen som dekkes under testen vil bli registrert i meter.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
|
Nordisk muskelskjelettspørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Nordisk muskelskjelettspørreskjema (NMQ) er et standardisert selvrapporteringsskjema utviklet for å identifisere muskelskjelettplager som individer opplever i forskjellige kroppsregioner.
Det spør om smerter, ubehag eller funksjonstap opplevd i ni forskjellige kroppsregioner – nakke, skulder, rygg, midje, hofte, kne og håndledd – i løpet av de siste 12 månedene og de siste 7 dagene.
Spørreskjemet er mye brukt i vurderingen av ergonomiske risikoer og arbeidsrelaterte muskelskjelettplager.
Det er enkelt, raskt å administrere og egnet for komparativ analyse i store populasjoner.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New York Posture Rating Chart
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
New York Posture Analysis er en observasjonsbasert vurderingsmetode som brukes for å systematisk og objektivt evaluere en persons kroppsholdning.
I denne analysen observeres spesifikke kroppssegmenter som hodet, skuldrene, overkroppen, hoftene, knærne og ankler fra fronten, siden og baksiden, og 13 forskjellige holdningsregioner poengsettes.
Hver region poengsettes mellom 1 og 5; høye poeng indikerer bedre holdningsjustering, mens lave poeng indikerer holdningsavvik.
Basert på den totale poengsummen klassifiseres personens generelle holdning som "god", "moderat" eller "dårlig".
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Veggtrykk-test
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Veggmølletesten er en enkel fysisk ytelsestest som brukes til å vurdere muskelfasthet og utholdenhet i overekstremitetene.
Deltakeren plasserer hendene skulderbredde fra hverandre på veggen og utfører møll ved å bøye og strekke albuene mens de holder kroppen i en rett linje.
Tiden det tar å fullføre 5 repetisjoner vil bli registrert.
Testen brukes ofte til å måle styrken i skulder-, arm- og brystmusklene, samt til å vurdere overkroppens utholdenhet.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
Sitt-til-stå-test
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Sitt-til-stå-testen er en ytelsestest som evaluerer muskelstyrke i underkroppen, balanse og funksjonell mobilitet.
Deltakeren sitter ned og reiser seg fra en stol med standard høyde så mange ganger som mulig innen 30 sekunder, og det totale antallet repetisjoner blir målt.
Testen fastslår objektivt funksjon og muskelutholdenhet i underkroppen, som spiller en viktig rolle i daglige livsaktiviteter.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Fra registrering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Fatigue Severity Scale er et gyldig og pålitelig selvrapporteringsmål utviklet for å subjektivt vurdere grad av utmattelse som påvirker individers dagligliv.
Denne skalaen består av totalt 9 elementer og bruker et Likert-type vurderingssystem hvor hvert element poengsettes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig).
Utmattelsesgrad fastsettes ved å ta gjennomsnittet av deltakerens totale poengsum; en økning i gjennomsnittsskåren indikerer økt utmattelsesnivå.
|
Fra registrering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 6 uker
|
Et enkelt vurderingsverktøy som lar enkeltpersoner uttrykke intensiteten av en følelse, smerte eller symptom visuelt i stedet for numerisk.
Det bruker vanligvis en horisontal linje på 10 cm lang; den ene enden av linjen representerer minimum, for eksempel "ingen" eller "mildest," mens den andre enden representerer maksimum, for eksempel 'uutholdelig' eller "mest alvorlig."
Deltakeren markerer graden av smerte eller symptomer de føler på denne linjen, og posisjonen til merket måles i millimeter eller centimeter for å få en numerisk verdi.
I denne studien vil den bli vurdert tre ganger: i hvile, under arbeid og for nattesmerter.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
9. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 29-195
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .