Metionin for CaPhos-stein
Vurdering av L-metionintilskudd på urin-pH hos pasienter med kalsiumfosfatstein
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ryan Steinberg, MD
- Telefonnummer: (319) 356-2421
- E-post: ryan-steinberg@uiowa.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient, 18-90 år og ikke fengslet, under behandling hos en urolog ved UIHC, med en historie av nyrestein med >60 % kalsiumfosfatsammensetning, tidligere 24-timers urinprøve som viser en urin-pH på >6,1, tilgang til internett for å fullføre REDCap-spørreundersøkelser
Eksklusjonskriterier:
Enhver pasient over 90 år, fengslet eller med en eller flere av følgende egenskaper:
- struvittkomponent på tidligere steinanalyse
- bakterier med ureaseproduserende organisme ved tid for steinfjerning
- historie eller tegn på systemisk acidose
- bruk av acetazolamid, topiramat, zonisamid, valproinsyre
- Stadium >=3 CKD (GFR<60)
- Leverlidelse
- Tar tiaziddiuretika eller alkali og ikke villig til å holde medisiner under studien
- Graviditet
- Historie med osteoporose
- Allergi mot metionin, sulfa eller sulfaholdige produkter
- Allergi mot noen matvarer som skal leveres som del av studien
- Kostholdsrestriksjoner som vil hindre spising av den leverte maten, som vegetar, veganer, glutenfri, kosher, etc.
- Bipolær lidelse
- Homocystinuri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: L-Metionin
Alle deltakerne vil få L-metionin-tilskudd og en spesiell metabolsk diett under denne protokollen.
|
L-metionin-tilskudd og metabolsk diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin pH
Tidsramme: 11 dager
|
11 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 202411458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .