Метионин для камней CaPhos
Оценка влияния добавок L-метионина на pH мочи у пациентов, образующих камни из фосфата кальция
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ryan Steinberg, MD
- Номер телефона: (319) 356-2421
- Электронная почта: ryan-steinberg@uiowa.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент в возрасте 18-90 лет, не находящийся в заключении, под наблюдением уролога в UIHC, с историей мочекаменной болезни с >60% составом фосфата кальция, предыдущий 24-часовой сбор мочи показал pH мочи >6,1, доступ в интернет для заполнения опросов REDCap
Критерии исключения:
Любой пациент старше 90 лет, находящийся в заключении или имеющий один или несколько из следующих признаков:
- струвитный компонент при предыдущем анализе камня
- наличие бактерий с уреазопродуцирующим организмом во время удаления камня
- история или признаки системного ацидоза
- прием ацетазоламида, топирамата, зонисамида, вальпроевой кислоты
- ХБП стадии >=3 (СКФ<60)
- Заболевания печени
- Прием тиазидных диуретиков или щелочей и несогласие на отмену препаратов для исследования
- Беременность
- История остеопороза
- Аллергия на метионин, сульфаниламиды или продукты, содержащие сульфаниламиды
- Аллергия на любые пищевые продукты, предоставляемые в рамках исследования
- Диетические ограничения, препятствующие употреблению предоставляемой пищи, такие как вегетарианство, веганство, безглютеновая диета, кошерное питание и т.д.
- Биполярное расстройство
- Гомоцистинурия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-Метионин
Все участники получат добавки L-метионина и специальную метаболическую диету в рамках данного протокола.
|
Добавка L-метионина и метаболическая диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
pH мочи
Временное ограничение: 11 дней
|
11 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 202411458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .