Metionina para cálculos de CaPhos
Evaluación de la Suplementación con L-metionina sobre el pH Urinario en Formadores de Cálculos de Fosfato Cálcico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan Steinberg, MD
- Número de teléfono: (319) 356-2421
- Correo electrónico: ryan-steinberg@uiowa.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente, de 18 a 90 años y no encarcelado, bajo el cuidado de un urólogo en UIHC, con antecedentes de cálculos renales con una composición de fosfato de calcio >60%, una recolección de orina de 24 horas previa que muestre un pH urinario >6.1, acceso a internet para completar las encuestas REDCap
Criterios de exclusión:
Cualquier paciente mayor de 90 años, encarcelado o con una o varias de las características siguientes:
- componente de estruvita en análisis previo de cálculos
- bacterias con organismo productor de ureasa en el momento de la extracción del cálculo
- antecedentes o evidencia de acidosis sistémica
- uso de acetazolamida, topiramato, zonisamida, ácido valproico
- ERC en estadio >=3 (TFG<60)
- enfermedad hepática
- tomar diuréticos tiazídicos o álcalis y no estar de acuerdo en suspender los medicamentos para el estudio
- embarazo
- antecedentes de osteoporosis
- alergia a la metionina, sulfa o productos que contengan sulfa
- alergia a cualquier producto alimenticio que se proporcione como parte del estudio
- restricciones dietéticas que impedirían comer los alimentos suministrados, como vegetariano, vegano, sin gluten, kosher, etc.
- trastorno bipolar
- homocistinuria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: L-Metionina
Todos los participantes recibirán suplementos de L-metionina y una dieta metabólica especial durante este protocolo.
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Suplemento de L-Metionina y dieta metabólica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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pH urinario
Periodo de tiempo: 11 días
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11 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 202411458
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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