Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Effects of Exercises on Reactive Balance and Fall Risk in Community-Dwelling Older Adults

30. oktober 2026 oppdatert av: Maham Khalid, University of Management and Technology Lahore

Comparative Effects of Sensory Perturbation and Dual-Task Training in Combination With Square-Stepping Exercises on Reactive Balance and Fall Risk in Community-Dwelling Older Adults

This randomized clinical trial is comparing the effects of sensory perturbation and dual task training in combination with square-stepping exercises on reactive balance and fall risk in community-dwelling older adults. Thirty-four (34) older adults who will meet inclusion criteria will be recruited by using non-probability convenient sampling from an old age home. A complete physical history and data of demographic characteristics (age, height, weight, BMI etc.) will be collected from the participants. For intervention participants will be randomly allocated into two groups i.e., A and B. Group A will receive square-stepping exercises with sensory perturbation for 30 minutes, 3 sessions per week for 6 weeks. Group B will receive square-stepping exercises with dual task training for 30 minutes, 3 sessions per week for 6 weeks. Both groups will also receive conventional training for 30 minutes. Measurements of fall risk and reactive balance will be taken at baseline and at 6th week.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • UMT (University of Management and Technology)
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Memoona Bibi, MSPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Aged 60-85 years Both males and females Can walk independently with or without an assistive device Fall efficacy scale = 9-13 TUG =10.9 + 3.9 (20) For cognitive functions: MMSE = 24-30 Must be community-dwelling

Exclusion Criteria:

Older adults with neurological conditions and sensori-motor impairments. Severe musculoskeletal impairments e.g., recent fracture Vestibular disorders e.g., Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). Severe visual impairment due to diabetic retinopathy or cataracts. Cardiovascular or cardiopulmonary instability. (Only if the condition could impair their ability to cooperate or is associated with rapid deterioration).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Square Stepping Exercises (SSE) with Sensory Perturbation

Participants perform square stepping exercise (SSE): stepping pattern in forward, backward, lateral, and diagonal directions on thin mat (250 cm x 100 cm) partitioned into 40 squares (25 cm x 25 cm). After instructor's demonstration, participants memorize and practice each pattern in a supervised group. For sensory perturbation, foam pieces are randomly placed under mat, hidden from participants, creating unpredictable surface that challenges somatosensory input and reactive balance. Foam positions are changed in each session. Pattern difficulty is progressed by increasing complexity of pattern. Session last 30 minutes, 3 per week for 6 weeks.

Participants also receive 30 minutes of ACSM-based balance training per session: progressive reduction of base of support (two-legged to one-legged stands); dynamic movements perturbing center of gravity (tandem, toe, heel, sideways walking; raising leg with contralateral arm); heel and toe stands. An instructor supervises all sessions.
Annen: Square-Stepping Exercises (SSE) with Sensory Perturbation

Participants perform square stepping exercise (SSE): stepping pattern in forward, backward, lateral, and diagonal directions on thin mat (250 cm x 100 cm) partitioned into 40 squares (25 cm x 25 cm). After instructor's demonstration, participants memorize and practice each pattern in a supervised group. For sensory perturbation, foam pieces are randomly placed under mat, hidden from participants, creating unpredictable surface that challenges somatosensory input and reactive balance. Foam positions are changed in each session. Pattern difficulty is progressed by increasing complexity of pattern. Session last 30 minutes, 3 per week for 6 weeks.

Participants also receive 30 minutes of ACSM-based balance training per session: progressive reduction of base of support (two-legged to one-legged stands); dynamic movements perturbing center of gravity (tandem, toe, heel, sideways walking; raising leg with contralateral arm); heel and toe stands. An instructor supervises all sessions.
Eksperimentell: Square Stepping Exercises (SSE) with Dual-Task Training

Participants perform square stepping exercise (SSE): stepping pattern in forward, backward, lateral, and diagonal directions on thin mat (250 cm x 100 cm) partitioned into 40 squares (25 cm x 25 cm). After instructor's demonstration, participants memorize and practice each pattern in a supervised group. For dual-task training, participants say aloud as many as words possible from a given category (e.g., animals, fruits) while performing one pattern, without repeating words. Categories change with each pattern and progress from general to specific; pattern complexity also increases. Session last 30 minutes, 3 per week for 6 weeks.

Participants also receive 30 minutes of ACSM-based balance training per session: progressive reduction of base of support (two-legged to one-legged stands); dynamic movements perturbing center of gravity (tandem, toe, heel, sideways walking; raising leg with contralateral arm); heel and toe stands. An instructor supervises all sessions.
Annen: Square Stepping Exercises (SSE) with Dual-Task Training

Participants perform square stepping exercise (SSE): stepping pattern in forward, backward, lateral, and diagonal directions on thin mat (250 cm x 100 cm) partitioned into 40 squares (25 cm x 25 cm). After instructor's demonstration, participants memorize and practice each pattern in a supervised group. For dual-task training, participants say aloud as many as words possible from a given category (e.g., animals, fruits) while performing one pattern, without repeating words. Categories change with each pattern and progress from general to specific; pattern complexity also increases. Session last 30 minutes, 3 per week for 6 weeks.

Participants also receive 30 minutes of ACSM-based balance training per session: progressive reduction of base of support (two-legged to one-legged stands); dynamic movements perturbing center of gravity (tandem, toe, heel, sideways walking; raising leg with contralateral arm); heel and toe stands. An instructor supervises all sessions.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (for risk of fall)
Tidsramme: Baseline and after 6 weeks

The Berg Balance Scale (BBS) has 14 items in daily life activities and living settings to evaluate a fall risk. Each item ranges from 0 to 4. The total score is used to classify the fall risk into 3 groups: high-risk group (0-20 points), moderate-risk group (21-40 points), and low-risk group (41-56 points).
Baseline and after 6 weeks
MiniBESTest (for Reactive Balance)
Tidsramme: Baseline and after 6 weeks

The Balance Evaluation Systems Test1 (BESTest) was developed to identify the postural control system(s) that underly poor functional balance, enabling physiotherapists to target treatment to a person's specific balance deficit. The Mini-BESTest includes four subscales: transitions/anticipatory postural control, reactive postural control, sensory orientation and stability in gait. Each item is rated on a three-point ordinal scale (0 = severe to 2 = normal).
Baseline and after 6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Management and Technology Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RE-206-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The results data collected, de-identified individual participant data will be shared.

IPD-delingstidsramme

6 months after the publication of the manuscript.

Tilgangskriterier for IPD-deling

The data can be requested from the corresponding author.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger