Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av take-home LAAM-medisiner - 3

31. oktober 2017 oppdatert av: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Gjennomførbarhetsstudie av Take-Home LAAM Medisinering

Hensikten med denne studien er å teste terapeutiske fordeler med LAAM som kan tas med hjem. (1) Viser forsøkspersoner med LAAM-tilgjengelighet med hjem økt klinisk ansvar over forsøkspersoner uten; (2) Gjør forsøkspersoner med LAAM som tar med seg hjem når tilfeldig tilbakekalling og andre avledningssikringer brukes; (3) Korrelerer behandlingsrespons med bakgrunns- eller legemiddelbruksvariabler ved inntak, utskrivning eller under behandling?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Opioidrelaterte lidelser

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: LAAM

Detaljert beskrivelse

1-års studie, deltakeren vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: Den ene vil ha mulighet til å tjene hjem doser ved å levere inn et angitt antall rene uriner. To vil ikke ha mulighet til å tjene hjem med doser. Klinikkbesøk tre ganger i uken. Urinprøve gitt ved hvert besøk.

Studietype

Intervensjonell

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90025
    - Friends Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

oppfyller DSM-IV-kriteriene for opiatavhengighet. M/K, 18 år eller eldre. Sertifisert for LAAm-behandling av lege. Kunne forstå engelsk. Villig til å oppgi navn, adresse og nummer på 3 pårørende som kan hjelpe til med pasientplassering for oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

Hypertensiv til LAAM. Gravide eller ammende kvinner. Kvinne i fertil alder som nekter å bruke en akseptabel form for prevensjon. Klinisk signifikant abnormitet i hematologi, blodarbeid eller UA, ETOH og/eller beroligende/hypnotisk avhengighet i henhold til DSM-IV-kriterier. Medisinsk eller psykiatrisk sykdom som kan sette sikker studiedeltakelse i fare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Narkotika bruk
Bevaring
Redusert frekvens av HIV-relatert atferd
Økt prososial atferd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene