Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование лекарственного средства LAAM для домашнего приема - 3

31 октября 2017 г. обновлено: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Технико-экономическое обоснование лекарства LAAM для домашнего приема

Целью данного исследования является проверка терапевтических преимуществ ЛААМ, принимаемых на дом. (1) Проявляют ли субъекты с наличием LAAM на дому повышенную клиническую ответственность по сравнению с субъектами без него; (2) Пытаются ли субъекты с LAAM, которые можно забрать домой, отвлечься, когда используются случайный отзыв и другие меры безопасности отвлечения; (3) Коррелирует ли ответ на лечение с фоном или переменными употребления наркотиков при поступлении, выписке или во время лечения?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Расстройства, связанные с опиоидами

Вмешательство/лечение

Лекарство: ЛААМ

Подробное описание

В течение 1 года участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: у одной будет возможность заработать дозы на дом, сдав определенное количество чистой мочи. У двоих не будет возможности заработать дозы на вынос. Посещение клиники три раза в неделю. Образец мочи сдается при каждом посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
    - Friends Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

соответствует критериям опиоидной зависимости DSM-IV. М/Ж, 18 лет и старше. Сертифицирован врачом для лечения LAAm. Способен понимать английский. Готов предоставить имена, адреса и номера 3 родственников, которые могут помочь в определении местонахождения пациента для последующих посещений.

Критерий исключения:

Гипертензия к LAAM. Беременные или кормящие женщины. Женщина детородного возраста, которая отказывается использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью. Клинически значимое отклонение в гематологии, анализе крови или UA, ETOH и/или седативной/снотворной зависимости в соответствии с критериями DSM-IV. Медицинское или психическое заболевание, которое может поставить под угрозу безопасное участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Употребление наркотиков
Удержание
Снижение частоты поведения, связанного с ВИЧ
Повышенное просоциальное поведение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества