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Estudo de Viabilidade de Medicamento LAAM para Uso Domiciliar - 3

31 de outubro de 2017 atualizado por: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Estudo de Viabilidade de Medicamento LAAM para Uso Doméstico

O objetivo deste estudo é testar os benefícios terapêuticos do LAAM para uso doméstico. (1) Os indivíduos com disponibilidade de LAAM para levar para casa mostram maior responsabilidade clínica sobre os indivíduos sem; (2) Os indivíduos com LAAM para levar para casa tentam o desvio quando a recordação aleatória e outras salvaguardas de desvio são usadas; (3) A resposta ao tratamento se correlaciona com as variáveis ​​de histórico ou uso de drogas na admissão, na alta ou durante o tratamento?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo de 1 ano, o participante será designado aleatoriamente para um dos dois grupos: Um terá a oportunidade de ganhar doses para levar para casa entregando um número designado de urinas limpas. Dois não terão a oportunidade de ganhar doses para levar para casa. Visitas clínicas três vezes por semana. Amostra de urina fornecida em cada visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Friends Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

atende aos critérios do DSM-IV para dependência de opiáceos. M/F, 18 anos ou mais. Certificado para tratamento LAAm por um médico. Capaz de entender inglês. Disposto a fornecer nomes, endereços e números de 3 parentes que possam ajudar na localização do paciente para visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

Hipertenso para LAAM. Mulheres grávidas ou amamentando. Mulher com potencial para engravidar que se recusa a usar uma forma aceitável de controle de natalidade. Anormalidade clinicamente significativa em hematologia, hemograma ou AI, ETOH e/ou dependência de sedativos/hipnóticos de acordo com os critérios do DSM-IV. Doença médica ou psiquiátrica que colocaria em risco a participação segura no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Uso de drogas
Retenção
Diminuição da frequência de comportamento relacionado ao HIV
Aumento de comportamentos pró-sociais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2017

Última verificação

1 de março de 1995

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09260-3
  • P50DA009260 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P50-09260-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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