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Estudio de factibilidad de medicamentos LAAM para llevar a casa - 3

31 de octubre de 2017 actualizado por: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Estudio de viabilidad de medicamentos LAAM para llevar a casa

El propósito de este estudio es probar los beneficios terapéuticos de LAAM para llevar a casa. (1) ¿Los sujetos con disponibilidad de LAAM para llevar a casa muestran una mayor responsabilidad clínica sobre los sujetos sin; (2) ¿Los sujetos con LAAM para llevar a casa intentan el desvío cuando se utilizan el recuerdo aleatorio y otras salvaguardas de desvío? (3) ¿La respuesta al tratamiento se correlaciona con las variables de antecedentes o de consumo de drogas en el momento de la admisión, el alta o durante el tratamiento?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de 1 año, el participante será asignado al azar a uno de dos grupos: Uno tendrá la oportunidad de ganar dosis para llevar a casa entregando una cantidad designada de orinas limpias. Dos no tendrán la oportunidad de ganar dosis para llevar a casa. Visitas a la clínica tres veces por semana. Muestra de orina entregada en cada visita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Friends Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de opiáceos. H/M, 18 años o más. Certificado para el tratamiento LAAm por un médico. Capaz de entender inglés. Dispuesto a proporcionar nombres, direcciones y números de 3 parientes que puedan ayudar en la ubicación del paciente para las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

Hipertenso a LAAM. Mujeres embarazadas o lactantes. Mujer en edad fértil que se niega a usar un método anticonceptivo aceptable. Alteración clínicamente significativa en hematología, análisis de sangre o dependencia de AU, ETOH y/o sedantes/hipnóticos según los criterios del DSM-IV. Enfermedad médica o psiquiátrica que pondría en peligro la participación segura en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El consumo de drogas
Retencion
Disminución de la frecuencia de conductas relacionadas con el VIH
Aumento de las conductas prosociales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 1995

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-09260-3
  • P50DA009260 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50-09260-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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