Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti medikace LAAM, kterou si vezmete domů – 3

31. října 2017 aktualizováno: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Studie proveditelnosti medikace LAAM s sebou domů

Účelem této studie je otestovat terapeutické přínosy domácího LAAM. (1) Vykazují subjekty s domácí dostupností LAAM zvýšenou klinickou odpovědnost oproti subjektům bez; (2) Pokusili se subjekty s LAAM s sebou domů o odklonění, když jsou použity náhodné stažení a jiná ochranná opatření proti odklonu; (3) Koreluje odpověď na léčbu s proměnnými pozadí nebo užívání drog při příjmu, propuštění nebo během léčby?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoletá studie, účastník bude náhodně rozdělen do jedné ze dvou skupin: Jedna bude mít příležitost vydělat si dávky s sebou domů odevzdáním určeného počtu čisté moči. Dva nebudou mít možnost vydělat si dávky domů. Kliniku navštěvuje třikrát týdně. Vzorek moči podán při každé návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Friends Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

splňuje kritéria DSM-IV pro závislost na opiátech. M/F, 18 let nebo starší. Certifikováno lékařem pro léčbu LAAm. Umět porozumět angličtině. Ochota poskytnout jména, adresy a čísla 3 příbuzných, kteří mohou pomoci s lokalizací pacienta pro následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

Hypertenzní na LAAM. Těhotné nebo kojící ženy. Žena ve fertilním věku, která odmítá používat přijatelnou formu antikoncepce. Klinicky významná abnormalita v hematologii, krevní práci nebo UA, ETOH a/nebo sedativní/hypnotická závislost podle kritérií DSM-IV. Zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které by ohrozilo bezpečnou účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Užívání drog
Udržení
Snížená frekvence chování souvisejícího s HIV
Zvýšené prosociální chování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. března 1995

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09260-3
  • P50DA009260 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50-09260-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na LAAM

Předplatit