Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af Take-Home LAAM-medicin - 3

31. oktober 2017 opdateret af: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Gennemførlighedsundersøgelse af Take-Home LAAM-medicin

Formålet med denne undersøgelse er at teste de terapeutiske fordele ved take-home LAAM. (1) Udviser forsøgspersoner med LAAM-tilgængelighed øget klinisk ansvar i forhold til forsøgspersoner uden; (2) Forsøg på omledning af forsøgspersoner med LAAM med hjem, når der anvendes tilfældig tilbagekaldelse og andre afledningssikringer; (3) Er behandlingsrespons korreleret med baggrunds- eller stofbrugsvariabler ved indtagelse, udskrivelse eller under behandling?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1-årig undersøgelse, deltageren vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: Den ene vil have mulighed for at tjene hjem-doser ved at aflevere et bestemt antal rene uriner. To vil ikke have mulighed for at optjene medbragte doser. Klinikbesøg tre gange om ugen. Urinprøve givet ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Friends Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

opfylder DSM-IV kriterier for opiatafhængighed. M/K, 18 år eller ældre. Certificeret til LAAm-behandling af en læge. Kan forstå engelsk. Er villig til at oplyse navne, adresser og numre på 3 pårørende, der kan hjælpe med patientplacering til opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

Hypertensiv til LAAM. Gravide eller ammende kvinder. Kvinde i den fødedygtige alder, der nægter at bruge en acceptabel form for prævention. Klinisk signifikant abnormitet i hæmatologi, blodarbejde eller UA, ETOH og/eller beroligende/hypnotisk afhængighed i henhold til DSM-IV kriterier. Medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som ville bringe sikker studiedeltagelse i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Stofbrug
Tilbageholdelse
Nedsat frekvens af HIV-relateret adfærd
Øget prosocial adfærd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. marts 1995

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-09260-3
  • P50DA009260 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50-09260-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med LAAM

Abonner