Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie LAAM-medicatie voor thuisgebruik - 3

31 oktober 2017 bijgewerkt door: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Haalbaarheidsstudie van LAAM-medicatie voor thuisgebruik

Het doel van deze studie is om de therapeutische voordelen van thuisgebruik LAAM te testen. (1) Vertonen proefpersonen met LAAM-beschikbaarheid voor thuisgebruik een grotere klinische verantwoordelijkheid dan proefpersonen zonder; (2) Proberen proefpersonen met take-home LAAM afleiding wanneer willekeurige terugroeping en andere afleidingsbeveiligingen worden gebruikt; (3) Correleert de respons op de behandeling met achtergrond- of drugsgebruikvariabelen bij inname, ontslag of tijdens de behandeling?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: LAAM

Gedetailleerde beschrijving

1-jarige studie, de deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de ene krijgt de kans om thuisdoses te verdienen door een bepaald aantal schone urine in te leveren. Twee zullen niet de mogelijkheid hebben om dosissen voor thuisgebruik te verdienen. Drie keer per week komt de kliniek langs. Urinemonster gegeven bij elk bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
    - Friends Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voldoet aan de DSM-IV-criteria voor opiaatafhankelijkheid. M/V, 18 jaar of ouder. Gecertificeerd voor LAAm-behandeling door een arts. Engels kunnen begrijpen. Bereid om namen, adressen en nummers van 3 familieleden te geven die kunnen helpen bij de locatie van de patiënt voor vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

Hypertensief voor LAAM. Zwangere of zogende vrouwen. Vrouw in de vruchtbare leeftijd die weigert een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken. Klinisch significante afwijking in hematologie, bloedonderzoek, of UA, ETOH en/of sedatieve/hypnotische afhankelijkheid volgens DSM-IV-criteria. Medische of psychiatrische ziekte die een veilige studiedeelname in gevaar zou kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Drug gebruik
Behoud
Verminderde frequentie van hiv-gerelateerd gedrag
Verhoogd prosociaal gedrag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria