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Studio di fattibilità del farmaco da portare a casa LAAM - 3

31 ottobre 2017 aggiornato da: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Studio di fattibilità del farmaco da portare a casa LAAM

Lo scopo di questo studio è testare i benefici terapeutici del LAAM da portare a casa. (1) I soggetti con disponibilità di LAAM da portare a casa mostrano una maggiore responsabilità clinica rispetto ai soggetti senza; (2) I soggetti con LAAM da portare a casa tentano la diversione quando vengono utilizzati il ​​richiamo casuale e altre misure di salvaguardia della diversione; (3) La risposta al trattamento è correlata al contesto o alle variabili del consumo di droga all'assunzione, alla dimissione o durante il trattamento?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di 1 anno, il partecipante verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno avrà l'opportunità di guadagnare dosi da portare a casa consegnando un numero designato di urine pulite. Due non avranno la possibilità di guadagnare dosi da portare a casa. Visite cliniche tre volte a settimana. Campione di urina dato ad ogni visita.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Friends Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da oppiacei. M/F, 18 anni o più. Certificato per il trattamento LAAm da un medico. Capace di capire l'inglese. Disposto a fornire nomi, indirizzi e numeri di 3 parenti che possono aiutare nella localizzazione del paziente per le visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

Ipertensivo a LAAM. Donne incinte o che allattano. Donna in età fertile che rifiuta di utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite. Anomalie clinicamente significative in ematologia, analisi del sangue o UA, ETOH e/o dipendenza da sedativi/ipnotici secondo i criteri del DSM-IV. Malattia medica o psichiatrica che comprometterebbe la partecipazione sicura allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Uso di droga
Ritenzione
Diminuzione della frequenza di comportamenti correlati all'HIV
Aumento dei comportamenti prosociali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 marzo 1995

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09260-3
  • P50DA009260 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50-09260-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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