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Machbarkeitsstudie für LAAM-Medikamente zum Mitnehmen – 3

31. Oktober 2017 aktualisiert von: Walter Ling, University of California, Los Angeles

Machbarkeitsstudie für LAAM-Medikamente zum Mitnehmen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den therapeutischen Nutzen von LAAM zum Mitnehmen zu testen. (1) Zeigen Probanden mit LAAM-Verfügbarkeit zum Mitnehmen eine erhöhte klinische Verantwortung gegenüber Probanden ohne LAAM-Verfügbarkeit? (2) Versuchen Probanden mit Take-Home-LAAM eine Umleitung, wenn zufällige Rückrufe und andere Ablenkungsschutzmaßnahmen verwendet werden? (3) Korreliert das Ansprechen auf die Behandlung mit Hintergrund- oder Drogenkonsumvariablen bei der Einnahme, bei der Entlassung oder während der Behandlung?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der einjährigen Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Eine hat die Möglichkeit, Dosen zum Mitnehmen zu verdienen, indem sie eine bestimmte Anzahl sauberer Urine abgibt. Zwei werden keine Möglichkeit haben, Dosen zum Mitnehmen zu verdienen. Klinikbesuche dreimal pro Woche. Bei jedem Besuch wird eine Urinprobe entnommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Friends Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Opiatabhängigkeit. M/F, 18 Jahre oder älter. Von einem Arzt für die LAAm-Behandlung zertifiziert. Kann Englisch verstehen. Bereit, Namen, Adressen und Nummern von drei Verwandten anzugeben, die bei Nachuntersuchungen bei der Lokalisierung des Patienten behilflich sein können.

Ausschlusskriterien:

Hypertensiv gegenüber LAAM. Schwangere oder stillende Frauen. Frau im gebärfähigen Alter, die sich weigert, eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Klinisch signifikante Anomalie in der Hämatologie, Blutuntersuchung oder UA, ETOH und/oder Sedativa-/Hypnotikaabhängigkeit gemäß DSM-IV-Kriterien. Medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine sichere Studienteilnahme gefährden würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Drogengebrauch
Zurückbehaltung
Verringerte Häufigkeit von HIV-bezogenem Verhalten
Erhöhtes prosoziales Verhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 1995

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-09260-3
  • P50DA009260 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50-09260-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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