Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain Measurement in Healthy Volunteers

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

This study will attempt to develop and validate improved subjective measures of pain sensation and use these measures to evaluate pain sensitivity in patients.

Normal healthy volunteers and dental patients undergoing third molar extraction may be eligible for this study. Participants will undergo the following procedures:

Volunteers: Volunteers will participate in two 90-minute sessions in which they will receive and rate four heat stimuli per minute applied to the skin for a maximum of 36 minutes. The heat stimuli range from 37° (Degree)C to 51° (Degree)C (99° (Degree) F to 124° (Degree) F) and last 2 to 3 seconds. A drug commonly used in dental treatments may be administered during the second session. This will be either a maximum of 0.15 mg fentanyl, a short-acting narcotic pain killer, or a maximum of 5 mg saline, an inactive substance (placebo).

Dental patients: Dental patients will participate in two 60-minute sessions. The first session will be on the day before the third molar extraction, and the second session will be immediately before the dental procedure. The heat stimulus procedure will be identical to that described above for normal healthy volunteers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mismanaged pain is still a major medical problem. Many pain syndromes have no effective treatment, and many are managed poorly. Basic and applied research on pain treatment is hampered by the unobservable nature of pain sensation and the lack of validated measures of this perception.

The purpose of this protocol is to develop and validate improved subjective measures of pain sensation and use these measures to evaluate pain sensitivity in clinical populations. Normal volunteers rate experimentally-evoked pain sensations before and after double-blind administration of the opioid fentanyl or saline placebo. Patients rate experimentally-evoked pain sensations without any drug administration.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Normal Volunteers, including NIH employees, will serve as subjects.

No subjects with any painful disease or diseases in which altered pain sensitivity is suspected.

No subjects will be included with poor general health, history of significant illness, history of psychotic disorder or recent emotional distress, serious heart, lung, or liver disease, or pregnancy.

Subjects also will be excluded on the basis of history of allergy to any of the medications, history of chronic or recent drug use that may alter pain response, or chronic drug abuse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1997

Studiet fullført

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. juni 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 970104
  • 97-D-0104

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere