Fase I-studie av alfa-melanocyttstimulerende hormon hos pasienter med akutt nyresvikt

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Gruppe 1: Pasienter i kronisk hemodialyse

Gruppe 2: Pasienter med høy risiko for å utvikle akutt nyresvikt (ARF) etter kadaverisk nyretransplantasjon Mottok allograft med høy risiko Kadaveriske nyrer med mer enn 24 timers kald iskemitid Donor hadde stigende kreatinin før organanskaffelse Donor over 60 år

Gruppe 3: Pasienter med iskemisk ARF på grunn av hypotensjon, kirurgi eller traumer ARF alvorlighetsindeks 20-60 % Kreatininclearance 12-14 mL/min Økende kreatinin på minst 0,5 mg/dL per dag i 2 dager uten bevis for bedring til tross for standard støttebehandling Ingen medikament- eller kontrastindusert nyresvikt Ingen oligurisk nyresvikt (kreatininclearance 3-4 ml/min) Ingen tidligere kronisk nyresvikt Baseline kreatinin høyere enn 2,5 mg/dL (menn) eller 2,0 mg/dL (kvinner) Ingen ARF pga. til bakteriell eller soppsepsis, nefrotoksiner, akutt tubulointerstitiell nefritis, cyklosporintoksisitet, bilateral nyrevaskulær sykdom eller systemiske sykdommer (hepatorenalt syndrom, glomerulonefritt, renal vaskulitt, etc.)

--Forutgående/samtidig terapi--

Gruppe 1: Ingen nylig immunsuppressiv terapi Gruppe 2 og 3: Ingen tidligere nyretransplantasjon Ingen tidligere alfa-MSH Gruppe 3: Ingen tidligere dialyse for denne episoden av ARF Ikke forventet behov for dialyse i minst 24 timer Minst 12 timer siden tidligere diuretika, mannitol eller dopamin Minst 14 dager siden tidligere immundempende legemidler

--Pasientkarakteristikker--

Ingen nylig infeksjon Ingen kjent reaksjon på Terumo T175 dialysator Ikke en fange Ikke gravid eller ammende Ingen allergi mot legemidler brukt i studien Ikke mentalt svekket Gruppe 3: Ingen alvorlig ikke-renal medisinsk tilstand som ville forstyrre studien (f.eks. terminal kreft)