Estudo Fase I do Hormônio Estimulante Alfa-Melanócito em Pacientes com Insuficiência Renal Aguda

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

Grupo 1: Pacientes em hemodiálise crônica

Grupo 2: Pacientes com alto risco de desenvolver insuficiência renal aguda (IRA) após transplante renal cadavérico Recebeu aloenxerto de alto risco Rins cadavéricos com mais de 24 horas de tempo de isquemia fria O doador apresentou elevação da creatinina antes da obtenção do órgão Doador com mais de 60 anos

Grupo 3: Pacientes com IRA isquêmica devido a hipotensão, cirurgia ou trauma Índice de gravidade da IRA 20-60% Depuração de creatinina 12-14 mL/min Aumento da creatinina de pelo menos 0,5 mg/dL por dia por 2 dias sem evidência de recuperação apesar do padrão cuidados de suporte Sem insuficiência renal induzida por drogas ou contraste Sem insuficiência renal oligúrica (depuração de creatinina 3-4 mL/min) Sem insuficiência renal crônica prévia Creatinina basal superior a 2,5 mg/dL (homens) ou 2,0 mg/dL (mulheres) Sem IRA devido a sepse bacteriana ou fúngica, nefrotoxinas, nefrite tubulointersticial aguda, toxicidade por ciclosporina, doença vascular renal bilateral ou doenças sistêmicas (síndrome hepatorrenal, glomerulonefrite, vasculite renal, etc.)

--Terapia prévia/concomitante--

Grupo 1: Sem terapia imunossupressora recente Grupo 2 e 3: Sem transplante renal prévio Sem alfa-MSH prévio Grupo 3: Sem diálise prévia para este episódio de IRA Sem necessidade antecipada de diálise por pelo menos 24 horas Pelo menos 12 horas desde diuréticos anteriores, manitol ou dopamina Pelo menos 14 dias desde drogas imunossupressoras anteriores

--Características do paciente--

Nenhuma infecção recente Nenhuma reação conhecida ao dialisador Terumo T175 Não é um prisioneiro Não está grávida ou amamentando Não tem alergia aos medicamentos usados ​​no estudo Não tem deficiência mental Grupo 3: Nenhuma condição médica não renal grave que interfira no estudo (por exemplo, câncer terminal)