Estudio Fase I de Hormona Estimulante de Alfa-Melanocitos en Pacientes con Insuficiencia Renal Aguda

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

Grupo 1: Pacientes en hemodiálisis crónica

Grupo 2: Pacientes con alto riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda (IRA) después de un trasplante renal cadavérico Recibieron aloinjerto de alto riesgo Riñones cadavéricos con más de 24 horas de tiempo de isquemia fría El donante tenía creatinina en aumento antes de la obtención del órgano Donante mayor de 60 años

Grupo 3: Pacientes con IRA isquémica debido a hipotensión, cirugía o trauma Índice de gravedad de IRA 20-60 % Aclaramiento de creatinina 12-14 ml/min Aumento de creatinina de al menos 0,5 mg/dl por día durante 2 días sin evidencia de recuperación a pesar del estándar tratamiento de apoyo Sin insuficiencia renal inducida por fármacos o contraste Sin insuficiencia renal oligúrica (aclaramiento de creatinina de 3-4 ml/min) Sin insuficiencia renal crónica previa Creatinina basal superior a 2,5 mg/dl (hombres) o 2,0 mg/dl (mujeres) Sin ARF debido a sepsis bacteriana o fúngica, nefrotoxinas, nefritis tubulointersticial aguda, toxicidad por ciclosporina, enfermedad vascular renal bilateral o enfermedades sistémicas (síndrome hepatorrenal, glomerulonefritis, vasculitis renal, etc.)

--Terapia previa/concurrente--

Grupo 1: Sin terapia inmunosupresora reciente Grupo 2 y 3: Sin trasplante renal previo Sin alfa-MSH anterior Grupo 3: Sin diálisis previa para este episodio de IRA Sin necesidad anticipada de diálisis durante al menos 24 horas Al menos 12 horas desde diuréticos previos, manitol o dopamina Al menos 14 días desde la toma previa de medicamentos inmunosupresores

--Características del paciente--

Sin infección reciente Sin reacción conocida al dializador Terumo T175 No es recluso No está embarazada ni amamantando No es alérgico a los medicamentos utilizados en el estudio No tiene discapacidad mental Grupo 3: No tiene una afección médica no renal grave que pudiera interferir con el estudio (p. ej., cáncer terminal)