Fase I-studie van alfa-melanocytstimulerend hormoon bij patiënten met acuut nierfalen

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

Groep 1: Patiënten die chronische hemodialyse ondergaan

Groep 2: Patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen (ARF) na een niertransplantatie van een overledene Kregen hoog-risico getransplanteerde nieren van een overledene met een koude-ischemietijd van meer dan 24 uur Donor had stijgend creatinine vóór orgaanverkrijging Donor ouder dan 60 jaar

Groep 3: Patiënten met ischemische ARF als gevolg van hypotensie, chirurgie of trauma ARF-ernstindex 20-60% Creatinineklaring 12-14 ml/min Stijgende creatinine van ten minste 0,5 mg/dL per dag gedurende 2 dagen zonder bewijs van herstel ondanks standaard ondersteunende zorg Geen geneesmiddel- of contrastgeïnduceerd nierfalen Geen oligurisch nierfalen (creatinineklaring 3-4 ml/min) Geen eerder chronisch nierfalen Baseline creatinine hoger dan 2,5 mg/dL (mannen) of 2,0 mg/dL (vrouwen) Geen ARF vereist aan bacteriële of fungale sepsis, nefrotoxinen, acute tubulo-interstitiële nefritis, cyclosporine-toxiciteit, bilaterale renale vasculaire ziekte of systemische ziekten (hepatorenaal syndroom, glomerulonefritis, renale vasculitis, enz.)

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

Groep 1: Geen recente immunosuppressieve therapie Groep 2 en 3: Geen eerdere niertransplantatie Geen eerdere alfa-MSH Groep 3: Geen eerdere dialyse voor deze episode van ARF Geen verwachte behoefte aan dialyse gedurende ten minste 24 uur Ten minste 12 uur sinds eerdere diuretica, mannitol of dopamine Minstens 14 dagen sinds eerdere immunosuppressiva

--Patiëntkenmerken--

Geen recente infectie Geen bekende reactie op de Terumo T175-dialysator Geen gevangene Niet zwanger of borstvoeding Geen allergie voor geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt Niet geestelijk gehandicapt Groep 3: Geen ernstige niet-renale medische aandoening die het onderzoek zou kunnen verstoren (bijv. terminale kanker)