Monoklonal antistoffterapi ved behandling av pasienter med prostatakreft

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet androgen-uavhengig prostatakreft som utvikler seg under kastratnivåer av testosteron Progresjon dokumentert på en av følgende måter: Minimum 3 stigende PSA-verdier fra baseline oppnådd med 1 uke eller mer mellomrom eller 2 målinger med 2 ukers mellomrom eller mer. ossøse lesjoner på beinskanning Større enn 25 % økning i bidimensjonalt målbar bløtvevssykdom, eller oppkomsten av nye sykdomssteder Pasienter på et antiandrogen må ha vist progresjon fra antiandrogenet før studien Testosteron ikke større enn 50 ng/ml Ingen rester proktitt etter strålebehandling Ingen aktiv CNS eller epidural primærtumor eller metastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: Karnofsky 60-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: WBC større enn 3 500/mm3 Hemoglobin større enn 10 g/dL Blodplateantall større enn 150 000/mm3 bilirubin mindre enn 1 mm3 mg lever. /dL GGT mindre enn øvre normalgrense (ULN) AST mindre enn ULN PT mindre enn 14 sekunder Ingen autoimmun hepatitt Nyre: Kreatinin mindre enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance større enn 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen New York Heart Association-klasse III eller IV hjertesykdom Lunge: Ingen alvorlig svekkende lungesykdom Annet: Ingen aktiv ukontrollert infeksjon eller infeksjon som krever IV antibiotikabehandling Ingen tegn på humant antimuseantistoff Ingen tidligere autoimmun sykdom Ingen tidligere GI-blødning HIV-negativ Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

TIDLIGERE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 2 måneder siden tidligere pakket røde blodlegemer. Ingen tidligere murint eller humant antistoffbehandling Ingen tidligere museprotein Ingen annen samtidig immunterapi Kjemoterapi: Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi og restituert Ingen samtidig kjemoterapi Endokrin terapi: Se sykdomskarakteristikk Samtidig gonadotropinfrigjørende hormonanaloger som kreves for pasienter som ikke har gjennomgått kirurgisk orkiektomi Ingen annen samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Se sykdomskarakteristikker Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling og gjenopprettet Ingen tidligere diagnostisk scintigram (f.eks. ProstaScint, eller Mycooscint) Ingen tidligere strålebehandling til mer enn brystbenet alene ELLER Ingen primær strålebehandling til prostata og ett annet sted ELLER Ingen tidligere strålebehandling til mer enn 25 % av skjelettet Ingen tidligere behandling med strontiumklorid Sr 89 eller Samarium Sm 153 lexidronam pentasodium Ingen samtidig strålebehandling til lokaliserte steder (f.eks. bein) brukt som indikatorlesjoner Kirurgi: Ingen samtidig kirurgi på det eneste stedet for målbar sykdom Annet: Minst 4 uker siden undersøkelse av kreftmedisiner og gjenfunnet Ingen samtidige aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, antikoagulanter eller andre legemidler som kan indusere eller forverre en blødningstendens