Therapie mit monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigter androgenunabhängiger Prostatakrebs, der unter kastrierten Testosteronspiegeln fortschreitet Progression dokumentiert auf eine der folgenden Arten: Mindestens 3 steigende PSA-Werte vom Ausgangswert im Abstand von 1 Woche oder mehr oder 2 Messungen im Abstand von 2 Wochen oder mehr Neu Knochenläsionen im Knochenscan Anstieg von mehr als 25 % bei zweidimensional messbaren Weichteilerkrankungen oder Auftreten neuer Krankheitsherde Patienten unter Antiandrogen müssen vor der Studie eine Progression des Antiandrogens gezeigt haben Testosteron nicht über 50 ng/ml Kein Restwert Proktitis nach Strahlentherapie Kein aktiver ZNS- oder epiduraler Primärtumor oder Metastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC größer als 3.500/mm3 Hämoglobin größer als 10 g/dL Thrombozytenzahl größer als 150.000/mm3 Leber: Bilirubin kleiner als 1,5 mg /dL GGT kleiner als Obergrenze des Normalwerts (ULN) AST kleiner als ULN PT kleiner als 14 Sekunden Keine Autoimmunhepatitis Nieren: Kreatinin kleiner als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min Herz-Kreislauf: Keine Klasse der New York Heart Association III- oder IV-Herzerkrankung Lunge: Keine schwere schwächende Lungenerkrankung Sonstiges: Keine aktive unkontrollierte Infektion oder Infektion, die eine IV-Antibiotikabehandlung erfordert Kein Nachweis von humanen Anti-Maus-Antikörpern Keine vorherige Autoimmunerkrankung Keine vorherige gastrointestinale Blutung HIV-negativ Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 2 Monate seit vorheriger Transfusion von Erythrozytenkonzentraten Keine vorherige murine oder humane Antikörpertherapie Keine vorherige murine Proteine ​​Keine andere gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und Genesung Keine gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Gleichzeitige Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga erforderlich für Patienten, die sich keiner chirurgischen Orchiektomie unterzogen haben Keine andere gleichzeitige Hormontherapie Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Kein vorheriges diagnostisches Szintigramm (z. B. ProstaScint, Myoscint oder Oncoscint) Keine vorherige Bestrahlung von mehr als nur dem Brustbein ODER Keine primäre Bestrahlung der Prostata und einer anderen Stelle ODER Keine vorherige Bestrahlung von mehr als 25 % des Skeletts Keine vorherige Behandlung mit Strontiumchlorid Sr 89 oder Samarium Sm 153 Lexidronam Pentanatrium Keine gleichzeitige Bestrahlung von lokalisierte Stellen (z. B. Knochen), die als Indikatorläsionen verwendet werden Operation: Keine gleichzeitige Operation an der einzigen Stelle der messbaren Erkrankung Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit der Erprobung von Krebstherapeutika und Genesung Keine gleichzeitige Einnahme von Aspirin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln, Antikoagulanzien oder anderen Medikamenten, die möglicherweise eine Blutungsneigung hervorrufen oder verstärken