前立腺癌患者の治療におけるモノクローナル抗体療法

疾患の特徴: テストステロンの去勢レベルで進行している組織学的に確認されたアンドロゲン非依存性前立腺癌 次のいずれかの方法で進行が記録されている:骨スキャンでの骨病変 二次元的に測定可能な軟部組織疾患の 25% 以上の増加、または新たな疾患部位の出現 抗アンドロゲン薬を服用している患者は、研究前に抗アンドロゲン薬からの進行を示さなければならない テストステロンが 50 ng/mL を超えない 残留物なし放射線療法後の直腸炎 活動性中枢神経系または硬膜外原発腫瘍または転移がない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 全身状態: Karnofsky 60-100% 平均余命: 指定なし 造血: WBC 3,500/mm3 以上 ヘモグロビン 10 g/dL 以上 血小板数 150,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 1.5 mg 未満/dL GGT が正常値の上限 (ULN) 未満 AST が ULN 未満 PT が 14 秒未満 自己免疫性肝炎ではないIII または IV の心疾患 肺: 重度の衰弱性肺疾患なし その他: 活動性の制御されていない感染症または IV 抗生物質治療を必要とする感染症がない ヒト抗マウス抗体の証拠がない 自己免疫疾患の既往がない 消化管出血の既往がない HIV 陰性 妊娠可能な患者は効果的な避妊を使用しなければならない

以前の同時療法: 生物学的療法: 前回の濃縮赤血球輸血から少なくとも 2 か月 マウス抗体療法またはヒト抗体療法の経験なし マウスタンパク質療法の経験なし 他の免疫療法の併用療法なし 化学療法: 以前の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した疾患の特徴を参照 外科的睾丸摘出術を受けていない患者に必要なゴナドトロピン放出ホルモン類似体の同時投与 他のホルモン療法の併用なし胸骨単独以上への放射線治療歴なし OR 前立腺および他の部位への初回放射線治療歴なし OR 骨格の25%以上に対する放射線治療歴なし 塩化ストロンチウムSr 89またはサマリウムSm 153レキシドロナム五ナトリウムによる治療歴なし指標病変として使用される限局部位（骨など） 手術：測定可能な疾患の唯一の部位への同時手術なし その他：治験中の抗がん治療薬および回復から少なくとも4週間 同時アスピリン、非ステロイド系抗炎症薬、抗凝固薬、または他の可能性のある薬物はありません出血傾向を誘発または悪化させる