Terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de próstata independiente de los andrógenos confirmado histológicamente que está progresando bajo niveles de castración de testosterona Progresión documentada de una de las siguientes maneras: Un mínimo de 3 valores de PSA en aumento desde el inicio obtenidos con 1 semana o más de diferencia o 2 mediciones con 2 semanas o más de diferencia Nuevo lesiones óseas en la gammagrafía ósea Aumento superior al 25 % en la enfermedad de los tejidos blandos medible bidimensionalmente, o la aparición de nuevos sitios de la enfermedad Los pacientes que toman un antiandrógeno deben haber mostrado una progresión fuera del antiandrógeno antes del estudio Testosterona no superior a 50 ng/mL Sin residuos proctitis después de la radioterapia Sin tumor primario o metástasis activo en el SNC o epidural

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC superior a 3500/mm3 Hemoglobina superior a 10 g/dL Recuento de plaquetas superior a 150 000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 mg /dL GGT inferior al límite superior normal (ULN) AST inferior al ULN PT inferior a 14 segundos Sin hepatitis autoinmune Renal: creatinina inferior a 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina superior a 60 ml/min Cardiovascular: sin clase de la New York Heart Association Enfermedad cardíaca III o IV Pulmonar: sin enfermedad pulmonar debilitante grave Otro: sin infección activa no controlada o infección que requiera tratamiento con antibióticos por vía intravenosa Sin evidencia de anticuerpos humanos anti-ratón Sin enfermedad autoinmune previa Sin hemorragia GI previa VIH negativo Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Al menos 2 meses desde la transfusión previa de concentrados de glóbulos rojos Sin terapia previa con anticuerpos murinos o humanos Sin proteína murina previa Sin otra inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Se requieren análogos de la hormona liberadora de gonadotropina concurrentes para los pacientes que no se han sometido a una orquiectomía quirúrgica Sin otra terapia hormonal concurrente Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la radioterapia anterior y recuperación Sin gammagrafía diagnóstica previa (p. ej., ProstaScint, Myoscint u Oncoscint) Sin radioterapia previa en más del esternón O Sin radioterapia primaria en la próstata y en otro sitio O Sin radioterapia previa en más del 25 % del esqueleto Sin tratamiento previo con cloruro de estroncio Sr 89 o Samario Sm 153 lexidronam pentasódico Sin radioterapia concurrente en sitios localizados (p. ej., hueso) usados ​​como indicadores de lesiones Cirugía: No hay cirugía concurrente en el único sitio de la enfermedad medible Otro: Al menos 4 semanas desde que se recuperaron los medicamentos terapéuticos contra el cáncer en investigación No hay aspirina, agentes antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes u otros medicamentos concurrentes que puedan inducir o exacerbar una tendencia al sangrado