Monoklonale antilichaamtherapie bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigde androgeenonafhankelijke prostaatkanker die voortschrijdt onder gecastreerde niveaus van testosteron Progressie gedocumenteerd op een van de volgende manieren: Minimaal 3 stijgende PSA-waarden vanaf de uitgangswaarde verkregen met een tussenpoos van 1 week of meer of 2 metingen met een tussenpoos van 2 weken Nieuw ossale laesies op botscan Meer dan 25% toename van bidimensionaal meetbare ziekte van zacht weefsel, of het verschijnen van nieuwe ziekteplaatsen Patiënten op een anti-androgeen moeten voorafgaand aan het onderzoek progressie van het anti-androgeen hebben aangetoond Testosteron niet hoger dan 50 ng/ml Geen residu proctitis na radiotherapie Geen actieve CZS of epidurale primaire tumor of metastasen

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 60-100% Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: WBC groter dan 3.500/mm3 Hemoglobine groter dan 10 g/dL Aantal bloedplaatjes groter dan 150.000/mm3 Lever: Bilirubine minder dan 1,5 mg /dL GGT minder dan de bovengrens van normaal (ULN) AST minder dan ULN PT minder dan 14 seconden Geen auto-immuunhepatitis Nier: creatinine minder dan 1,5 mg/dl OF creatinineklaring meer dan 60 ml/min Cardiovasculair: geen New York Heart Association-klasse III of IV hartziekte Pulmonaal: Geen ernstige slopende longziekte Overig: Geen actieve ongecontroleerde infectie of infectie waarvoor intraveneuze antibioticabehandeling nodig is Geen bewijs van menselijke antimuizenantilichamen Geen eerdere auto-immuunziekte Geen eerdere gastro-intestinale bloeding HIV-negatief Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Minstens 2 maanden na een eerdere transfusie met rode bloedcellen Geen eerdere therapie met muriene of menselijke antilichamen Geen eerdere murine-eiwitten Geen andere gelijktijdige immunotherapie Chemotherapie: Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie en hersteld Geen gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Zie Ziektekenmerken Gelijktijdige gonadotropine-afgevende hormoonanalogen vereist voor patiënten die geen chirurgische orchidectomie hebben ondergaan Geen andere gelijktijdige hormonale therapie Radiotherapie: zie Ziektekenmerken Ten minste 4 weken na eerdere radiotherapie en hersteld Geen voorafgaand diagnostisch scintigram (bijv. ProstaScint, Myoscint of Oncoscint) Geen eerdere radiotherapie van meer dan alleen het borstbeen OF Geen primaire radiotherapie van de prostaat en één andere plaats OF Geen eerdere radiotherapie van meer dan 25% van het skelet Geen eerdere behandeling met strontiumchloride Sr 89 of Samarium Sm 153 lexidronam pentasodium Geen gelijktijdige radiotherapie van gelokaliseerde plaatsen (bijv. bot) die worden gebruikt als indicatorlaesies Chirurgie: Geen gelijktijdige operatie aan de enige plaats van meetbare ziekte Overig: Minstens 4 weken sinds onderzoek naar therapeutische geneesmiddelen tegen kanker en hersteld Geen gelijktijdige aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, anticoagulantia of andere geneesmiddelen die mogelijk bloedingsneiging opwekken of verergeren