Monoklonal antistofterapi til behandling af patienter med prostatakræft

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet androgen-uafhængig prostatacancer, der udvikler sig under kastratniveauer af testosteron Progression dokumenteret på en af ​​følgende måder: Minimum 3 stigende PSA-værdier fra baseline opnået med 1 uge eller mere fra hinanden eller 2 målinger med 2 ugers eller mere mellemrum. knoglelæsioner på knoglescanning Større end 25 % stigning i bidimensionelt målbar bløddelssygdom eller fremkomsten af ​​nye sygdomssteder Patienter på et antiandrogen skal have vist progression fra antiandrogenet før undersøgelse Testosteron ikke større end 50 ng/ml Ingen resterende proktitis efter strålebehandling Ingen aktiv CNS eller epidural primær tumor eller metastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC større end 3.500/mm3 Hæmoglobin større end 10 g/dL Trombocyttal større end 150.000/mm3 mg mindre end 1 mm3 lever: Bilirubin. /dL GGT mindre end øvre normalgrænse (ULN) AST mindre end ULN PT mindre end 14 sekunder Ingen autoimmun hepatitis Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance større end 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen New York Heart Association-klasse III eller IV hjertesygdom Lunge: Ingen alvorlig invaliderende lungesygdom Andet: Ingen aktiv ukontrolleret infektion eller infektion, der kræver IV-antibiotisk behandling Ingen tegn på humant antimuse-antistof Ingen tidligere autoimmun sygdom Ingen tidligere GI-blødning HIV-negativ Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 2 måneder siden tidligere pakket røde blodlegemertransfusion Ingen tidligere murint eller humant antistofterapi Ingen tidligere museprotein Ingen anden samtidig immunterapi Kemoterapi: Mindst 4 uger siden forudgående kemoterapi og restitueret Ingen samtidig kemoterapi Endokrin behandling: Se sygdomskarakteristika Samtidige gonadotropinfrigivende hormonanaloger kræves til patienter, der ikke har gennemgået kirurgisk orkiektomi. Ingen anden samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og genoprettet Ingen tidligere diagnostisk scintigram (f.eks. ProstaScint, eller Mycooscint) Ingen forudgående strålebehandling til mere end brystbenet alene ELLER Ingen primær strålebehandling til prostata og et andet sted ELLER Ingen forudgående strålebehandling til mere end 25 % af skelettet Ingen tidligere behandling med strontiumchlorid Sr 89 eller Samarium Sm 153 lexidronam pentasodium Ingen samtidig strålebehandling til lokaliserede steder (f.eks. knogler) brugt som indikatorlæsioner Kirurgi: Ingen samtidig kirurgi til det eneste sted for målbar sygdom Andet: Mindst 4 uger siden afprøvning af kræftlægemidler og genvundet. Ingen samtidige aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, antikoagulantia eller andre lægemidler, der kan fremkalde eller forværre en blødningstendens