Antistoff og forsinket cyklosporin versus initial cyklosporin alene hos pasienter som får nyretransplantasjoner

Mens transplantatoverlevelsen etter nyretransplantasjon har forbedret seg de siste tiårene, er akutt avstøtning fortsatt et problem som klinisk forskning har forsøkt å minimere gjennom forbedrede strategier. Prognose for transplantatoverlevelse er betydelig forverret hos pasienter hvis allografter viser forsinket funksjon og pasienter kan trenge tidlig dialyse. Data viser at mottakere av kadaveriske organer som trenger dialysebruk i den første transplantasjonsuken har en 5-års overlevelsesrate på 51 prosent sammenlignet med 70 prosent for de som er fri for denne komplikasjonen. En nylig evaluering av Thymoglobulin (et kanin-avledet polyklonalt antistoff; et immunsuppressivt middel) antyder at det er et effektivt middel som er verdig videre evaluering som induksjonsterapi. Denne studien evaluerer om en redusert DGF sees med en forbedret dag 90 graftfunksjon.

Mottakere av en første eller andre kadavernyretransplantasjon randomiseres før transplantasjon til 1 av 2 behandlingsgrupper. En gruppe får antistoffbehandling (thymoglobulin) på tidspunktet for transplantasjon og forsinket cyklosporinbehandling. Den andre gruppen starter ciklosporinbehandling ved transplantasjonstidspunktet uten Thymoglobulin. DGF diagnostiseres ved en mindre enn 20 prosent reduksjon i serumkreatininnivået de første 24 timene etter transplantasjon og/eller behov for dialyse. Pasienter på antistoffarmen får ekstra antistoff hvis de opplever DGF. Biopsier utføres i alle tilfeller av mistanke om avvisning og enhver pasient med biopsibekreftet akutt cellulær avvisning får behandling. Pasienter har regelmessige undersøkelser inkludert blodprøver og blir evaluert for nyrefunksjon og forekomst av komplikasjoner i 24 måneder etter transplantasjonen. Forsøkets endepunkt for graftfunksjon omfatter graftoverlevelse og graftfunksjon som beregnet ved kreatininclearance.