Anticuerpo y ciclosporina retardada versus ciclosporina inicial sola en pacientes que reciben trasplantes de riñón

Si bien la supervivencia del injerto después del trasplante renal ha mejorado en las últimas décadas, el rechazo agudo sigue siendo un problema que la investigación clínica ha tratado de minimizar a través de estrategias mejoradas. El pronóstico de supervivencia del injerto empeora significativamente en pacientes cuyos aloinjertos muestran una función retrasada y los pacientes pueden requerir diálisis temprana. Los datos muestran que los receptores de órganos cadavéricos que requieren diálisis en la primera semana del trasplante tienen una tasa de supervivencia posterior al injerto de 5 años del 51 por ciento en comparación con el 70 por ciento para aquellos que no tienen esta complicación. Una evaluación reciente de la timoglobulina (un anticuerpo policlonal derivado de conejo; un inmunosupresor) sugiere que es un agente eficaz digno de evaluación adicional como terapia de inducción. Este ensayo evalúa si se observa una DGF disminuida con una mejor función del injerto en el Día 90.

Los receptores de un primer o segundo trasplante de riñón de cadáver se aleatorizan antes del trasplante a 1 de 2 grupos de tratamiento. Un grupo recibe terapia con anticuerpos (timoglobulina) en el momento del trasplante y terapia tardía con ciclosporina. El otro grupo inicia la terapia con ciclosporina en el momento del trasplante sin Timoglobulina. El DGF se diagnostica por una disminución de menos del 20 por ciento en los niveles de creatinina sérica en las primeras 24 horas posteriores al trasplante y/o la necesidad de diálisis. Los pacientes en el grupo de anticuerpos reciben anticuerpos adicionales si experimentan DGF. Se realizan biopsias en todos los casos de sospecha de rechazo y cualquier paciente con rechazo celular agudo confirmado por biopsia recibe tratamiento. Los pacientes se someten a exámenes periódicos, incluidos análisis de sangre, y se les evalúa la función renal y la incidencia de complicaciones durante 24 meses después del trasplante. El criterio de valoración del ensayo de la función del injerto abarca la supervivencia del injerto y la función del injerto calculada por el aclaramiento de creatinina.