Antikörper und verzögertes Cyclosporin im Vergleich zu anfänglichem Cyclosporin allein bei Patienten, die Nierentransplantate erhalten

Während sich das Transplantatüberleben nach einer Nierentransplantation in den letzten Jahrzehnten verbessert hat, bleibt die akute Abstoßung ein Problem, das die klinische Forschung durch verbesserte Strategien zu minimieren versucht hat. Die Überlebensprognose des Transplantats ist bei Patienten, deren Allotransplantate eine verzögerte Funktion aufweisen, signifikant verschlechtert, und die Patienten benötigen möglicherweise eine frühe Dialyse. Die Daten zeigen, dass Empfänger von Leichenorganen, die in der ersten Transplantationswoche eine Dialyse benötigen, eine 5-Jahres-Überlebensrate nach der Transplantation von 51 Prozent haben, verglichen mit 70 Prozent bei denjenigen, die diese Komplikation nicht haben. Eine kürzlich durchgeführte Bewertung von Thymoglobulin (ein vom Kaninchen stammender polyklonaler Antikörper; ein Immunsuppressivum) legt nahe, dass es ein wirksames Mittel ist, das einer weiteren Bewertung als Induktionstherapie würdig ist. Diese Studie bewertet, ob ein verringerter DGF bei einer verbesserten Transplantatfunktion an Tag 90 zu sehen ist.

Empfänger einer ersten oder zweiten Nierentransplantation werden vor der Transplantation randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält eine Antikörpertherapie (Thymoglobulin) zum Zeitpunkt der Transplantation und eine verzögerte Cyclosporintherapie. Die andere Gruppe beginnt mit der Ciclosporintherapie zum Zeitpunkt der Transplantation ohne Thymoglobulin. DGF wird durch eine weniger als 20-prozentige Abnahme der Serumkreatininspiegel in den ersten 24 Stunden nach der Transplantation und/oder die Notwendigkeit einer Dialyse diagnostiziert. Patienten im Antikörperarm erhalten zusätzliche Antikörper, wenn sie DGF erfahren. Biopsien werden in allen Fällen einer vermuteten Abstoßung durchgeführt und jeder Patient mit durch Biopsie bestätigter akuter zellulärer Abstoßung wird behandelt. Die Patienten werden 24 Monate nach der Transplantation regelmäßig untersucht, einschließlich Blutuntersuchungen, und auf Nierenfunktion und Auftreten von Komplikationen untersucht. Der Studienendpunkt der Transplantatfunktion umfasst das Transplantatüberleben und die Transplantatfunktion, wie anhand der Kreatinin-Clearance berechnet.