Protilátka a opožděný cyklosporin versus počáteční samotný cyklosporin u pacientů po transplantaci ledvin

Zatímco přežití štěpu po transplantaci ledviny se v posledních desetiletích zlepšilo, akutní rejekce zůstává problémem, který se klinický výzkum snaží minimalizovat pomocí lepších strategií. Prognóza přežití štěpu se významně zhoršuje u pacientů, jejichž aloštěpy vykazují opožděnou funkci a pacienti mohou vyžadovat časnou dialýzu. Data ukazují, že příjemci kadaverózních orgánů vyžadujících použití dialýzy v prvním týdnu transplantace mají 5letou míru přežití po transplantaci 51 procent ve srovnání se 70 procenty u těch, kteří tuto komplikaci nemají. Nedávné hodnocení Thymoglobulinu (polyklonální protilátka odvozená od králíka; imunosupresivum) naznačuje, že jde o účinnou látku hodnou dalšího hodnocení jako indukční terapii. Tato studie hodnotí, zda je pozorován snížený DGF se zlepšenou funkcí štěpu 90. den.

Příjemci první nebo druhé kadaverózní transplantace ledviny jsou před transplantací randomizováni do 1 ze 2 léčebných skupin. Jedna skupina dostává protilátkovou terapii (thymoglobulin) v době transplantace a odloženou léčbu cyklosporinem. Druhá skupina zahajuje léčbu cyklosporinem v době transplantace bez Thymoglobulinu. DGF je diagnostikován méně než 20procentním poklesem hladin sérového kreatininu během prvních 24 hodin po transplantaci a/nebo potřebou dialýzy. Pacienti na rameni s protilátkou dostávají další protilátku, pokud se u nich objeví DGF. Biopsie se provádějí ve všech případech suspektní rejekce a každý pacient s biopsií potvrzenou akutní buněčnou rejekcí je léčen. Pacienti jsou pravidelně vyšetřováni včetně krevních testů a jsou po dobu 24 měsíců po transplantaci hodnoceni funkce ledvin a výskyt komplikací. Koncový bod studie týkající se funkce štěpu zahrnuje přežití štěpu a funkci štěpu, jak je vypočteno na základě clearance kreatininu.