Anticorpo e ciclosporina ritardata rispetto alla sola ciclosporina iniziale nei pazienti sottoposti a trapianto di rene

Mentre la sopravvivenza dell'innesto post-trapianto renale è migliorata negli ultimi decenni, il rigetto acuto rimane un problema che la ricerca clinica ha cercato di minimizzare attraverso migliori strategie. La prognosi di sopravvivenza dell'innesto è significativamente peggiorata nei pazienti i cui alloinnesti mostrano una funzione ritardata e i pazienti possono richiedere una dialisi precoce. I dati mostrano che i riceventi di organi da cadavere che richiedono l'uso della dialisi nella prima settimana di trapianto hanno un tasso di sopravvivenza post-trapianto a 5 anni del 51% rispetto al 70% per quelli liberi da questa complicanza. Una recente valutazione della timoglobulina (un anticorpo policlonale derivato dal coniglio; un immunosoppressore) suggerisce che si tratta di un agente efficace degno di ulteriore valutazione come terapia di induzione. Questo studio valuta se si osserva una riduzione del DGF con una migliore funzionalità dell'innesto a 90 giorni.

I destinatari di un primo o secondo trapianto di rene da cadavere sono randomizzati prima del trapianto in 1 dei 2 gruppi di trattamento. Un gruppo riceve la terapia anticorpale (timoglobulina) al momento del trapianto e la terapia ritardata con ciclosporina. L'altro gruppo inizia la terapia con ciclosporina al momento del trapianto senza Thymoglobulin. La DGF viene diagnosticata da una diminuzione inferiore al 20% dei livelli di creatinina sierica nelle prime 24 ore post-trapianto e/o dalla necessità di dialisi. I pazienti nel braccio anticorpale ricevono anticorpi aggiuntivi se manifestano DGF. Le biopsie vengono eseguite in tutti i casi di sospetto rigetto e qualsiasi paziente con rigetto cellulare acuto confermato da biopsia riceve il trattamento. I pazienti vengono sottoposti a esami regolari, inclusi esami del sangue, e vengono valutati per la funzionalità renale e l'incidenza di complicanze per 24 mesi dopo il trapianto. L'endpoint di prova della funzione dell'innesto comprende la sopravvivenza dell'innesto e la funzione dell'innesto calcolata dalla clearance della creatinina.