Antilichaam en vertraagde ciclosporine versus initiële ciclosporine alleen bij patiënten die niertransplantaties ondergaan

Hoewel de overleving van transplantaten na niertransplantatie de afgelopen decennia is verbeterd, blijft acute afstoting een probleem dat klinisch onderzoek heeft geprobeerd te minimaliseren door middel van verbeterde strategieën. De overlevingsprognose van transplantaten is aanzienlijk slechter bij patiënten bij wie de allotransplantaten een vertraagde functie vertonen en patiënten kunnen vroege dialyse nodig hebben. Uit gegevens blijkt dat ontvangers van kadaverorganen die dialyse nodig hebben in de eerste transplantatieweek een overlevingspercentage van 5 jaar na transplantatie hebben van 51 procent vergeleken met 70 procent voor degenen die vrij zijn van deze complicatie. Een recente evaluatie van Thymoglobuline (een van konijnen afgeleid polyklonaal antilichaam; een immunosuppressivum) suggereert dat het een effectief middel is dat verdere evaluatie verdient als inductietherapie. Deze studie evalueert of een verlaagde DGF wordt gezien met een verbeterde transplantaatfunctie op dag 90.

Ontvangers van een eerste of tweede kadaverniertransplantatie worden voorafgaand aan de transplantatie gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsgroepen. Eén groep krijgt antilichaamtherapie (Thymoglobuline) op het moment van transplantatie en uitgestelde ciclosporinetherapie. De andere groep start op het moment van transplantatie met ciclosporine zonder Thymoglobuline. DGF wordt gediagnosticeerd door een daling van minder dan 20 procent van de serumcreatininespiegels in de eerste 24 uur na transplantatie en/of de noodzaak van dialyse. Patiënten op de antilichaamarm krijgen extra antilichaam als ze DGF ervaren. Biopsies worden uitgevoerd in alle gevallen van vermoedelijke afstoting en elke patiënt met door een biopsie bevestigde acute cellulaire afstoting wordt behandeld. Patiënten worden regelmatig onderzocht, inclusief bloedonderzoek, en worden gedurende 24 maanden na de transplantatie beoordeeld op nierfunctie en optreden van complicaties. Het onderzoekseindpunt van de transplantaatfunctie omvat de overleving van het transplantaat en de transplantaatfunctie zoals berekend aan de hand van de creatinineklaring.