신장 이식을 받는 환자에서 항체 및 지연된 사이클로스포린 대 초기 사이클로스포린 단독

지난 수십 년 동안 신장 이식 후 생존율이 개선되었지만 급성 거부반응은 임상 연구에서 개선된 전략을 통해 최소화하려는 문제로 남아 있습니다. 동종이식편의 기능이 지연되고 조기 투석이 필요할 수 있는 환자의 경우 이식편 생존 예후가 상당히 악화됩니다. 데이터에 따르면 이식 첫 주에 투석을 필요로 하는 사체 장기 수용자는 이식 후 5년 생존율이 51%인 반면 이 합병증이 없는 사람은 70%인 것으로 나타났습니다. 티모글로불린(토끼 유래 다클론 항체, 면역억제제)에 대한 최근의 평가는 이것이 유도 요법으로 추가 평가할 가치가 있는 효과적인 약제임을 시사합니다. 이 시험은 감소된 DGF가 개선된 90일 이식편 기능과 함께 보이는지 여부를 평가합니다.

첫 번째 또는 두 번째 사체 신장 이식의 수혜자는 이식 전 2개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 이식 시 항체 요법(티모글로불린)과 지연된 사이클로스포린 요법을 받습니다. 다른 그룹은 티모글로불린 없이 이식 시 사이클로스포린 요법을 시작합니다. DGF는 이식 후 처음 24시간 동안 혈청 크레아티닌 수치가 20% 미만 감소하거나 투석이 필요한 경우 진단됩니다. 항체 부문의 환자는 DGF를 경험할 경우 추가 항체를 투여받습니다. 생검은 거부가 의심되는 모든 경우에 수행되며 생검으로 확인된 급성 세포 거부반응이 있는 모든 환자는 치료를 받습니다. 환자는 혈액 검사를 포함한 정기적인 검사를 받고 이식 후 24개월 동안 신장 기능 및 합병증 발생률을 평가합니다. 이식 기능의 시험 종점은 크레아티닌 청소율로 계산된 이식 생존 및 이식 기능을 포함합니다.