腎移植を受ける患者における抗体および遅延シクロスポリン対初期シクロスポリン単独

腎移植後の移植片の生存率は過去数十年間で改善されましたが、急性拒絶反応は依然として問題であり、臨床研究では改善された戦略を通じて最小限に抑えようと努めてきました。 同種移植片が機能遅延を示す患者では、移植片の生存予後が著しく悪化し、早期の透析が必要になる場合があります。 データによると、移植の最初の週に透析の使用を必要とする死体臓器レシピエントでは、移植後 5 年生存率が 51% であるのに対し、この合併症のない人では 70% であることが示されています。 サイモグロブリン (ウサギ由来のポリクローナル抗体; 免疫抑制剤) の最近の評価は、導入療法としてさらに評価する価値のある有効な薬剤であることを示唆しています。 この試験では、90 日目の移植片機能の改善とともに DGF の減少が見られるかどうかを評価します。

1回目または2回目の死体腎移植のレシピエントは、移植前に2つの治療グループのうちの1つに無作為化されます。 1つのグループは、移植時に抗体療法（サイモグロブリン）を受け、シクロスポリン療法を遅らせました。 もう一方のグループは、サイモグロブリンなしで移植時にシクロスポリン療法を開始します。 DGF は、移植後最初の 24 時間の血清クレアチニン レベルの 20% 未満の減少および/または透析の必要性によって診断されます。 抗体アームの患者は、DGF を経験した場合、追加の抗体を受け取ります。 拒絶反応が疑われるすべての症例で生検を実施し、生検で急性細胞性拒絶反応が確認された患者は治療を受けます。 患者は、血液検査を含む定期的な検査を受け、移植後 24 か月間、腎機能と合併症の発生率について評価されます。 移植片機能の試験エンドポイントには、クレアチニンクリアランスによって計算される移植片生存および移植片機能が含まれます。