Celecoxib i behandling av pasienter med precancerøse lesjoner i munnen

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet indeks orale premaligne lesjoner 8 mm eller større i størrelse Ikke biopsiert innen de siste 6 ukene Tidlig premalign lesjon med atypiske celler eller mild dysplasi ELLER Avansert premalign lesjon med moderat eller alvorlig dysplasi

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ytelsesstatus: Zubrod 0-1 Forventet levealder: Mer enn 12 uker Hematopoetisk: Hemoglobin større enn nedre grense for normal WBC større enn 3 000/mm3 Blodplateantall større enn 125 000/mm3 Ingen signifikant blødningsforstyrrelse Hepatisk: Bilirubin ikke større enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) ASAT/ALT ikke større enn 1,5 ganger ULN Ingen kronisk eller akutt leverlidelse Nyre: BUN ikke større enn 1,5 ganger ULN Kreatinin ikke større enn 1,5 ganger ULN Ingen kronisk eller akutt nyrelidelse Gastrointestinal lidelse : Ingen diagnose eller behandling av esophageal, gastrisk, pyloruskanal eller duodenalsår i løpet av de siste 30 dagene Ingen tidligere eller aktiv bukspyttkjertelsykdom eller inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) Annet: Fullført et røykesluttprogram, hvis aktuelt Nei tidligere overfølsomhet overfor COX-2-hemmere, NSAIDs, salisylater eller sulfonamider Ingen tidligere invasiv kreft i løpet av de siste 5 årene bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen Ingen annen samtidig tilstand som ville utelukke studie Ikke gravid eller ammende Negativ graviditet test Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 3 uker siden tidligere immunterapi og restituert Ingen samtidig immunterapi Kjemoterapi: Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi og restituert Ingen samtidig kjemoterapi Endokrin terapi: Minst 3 uker siden tidligere hormonbehandling (unntatt hormonbehandling for menopause) og restituert Ingen samtidig hormonbehandling bortsett fra hormonerstatningsterapi for overgangsalder Mindre enn 14 dager med oral eller IV kortikosteroidbruk i løpet av de siste 6 månedene Mindre enn 30 dager med inhalert kortikosteroidbruk i løpet av de siste 6 månedene Strålebehandling: Minst 3 uker siden forrige strålebehandling og restituert Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Se sykdomskarakteristika Annet: Ingen tidligere deltagelse i og tilbaketrekning fra denne studien Minst 3 måneder siden annen tidligere kjemopreventiv terapi og restituert Minst 30 dager siden tidligere undersøkelsesmidler Minst 2 uker siden tidligere beta- karoten ved 60 mg/dag eller mer Ingen samtidig betakaroten ved 60 mg/dag eller mer Ingen samtidig oral aspirin større enn 100 mg/dag Ingen andre samtidige undersøkelsesmidler Ingen samtidige flukonazol eller litium Ingen samtidige kroniske NSAIDs eller COX-2-hemmere