Celecoxib en el tratamiento de pacientes con lesiones precancerosas de la boca

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Lesión premaligna oral índice confirmada histológicamente de 8 mm o más de tamaño No biopsiada en las últimas 6 semanas Lesión premaligna temprana con células atípicas o displasia leve O Lesión premaligna avanzada con displasia moderada o grave

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: mayor de 18 años Estado funcional: Zubrod 0-1 Esperanza de vida: más de 12 semanas Hematopoyético: Hemoglobina mayor que el límite inferior del leucocito normal mayor de 3000/mm3 Recuento de plaquetas mayor de 125 000/mm3 Sin trastorno hemorrágico significativo Hepático: Bilirrubina no más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) AST/ALT no más de 1,5 veces el LSN Sin trastorno hepático crónico o agudo Renal: BUN no más de 1,5 veces el LSN Creatinina no más de 1,5 veces el LSN Sin trastorno renal crónico o agudo Gastrointestinal : Sin diagnóstico o tratamiento de úlcera esofágica, gástrica, del canal pilórico o duodenal en los últimos 30 días Sin enfermedad pancreática previa o activa o enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) Otro: Completó un programa para dejar de fumar, si corresponde No hipersensibilidad previa a los inhibidores de la COX-2, AINE, salicilatos o sulfonamidas Sin cáncer invasivo previo en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino Ninguna otra condición concurrente que impediría el estudio No embarazada o amamantando Embarazo negativo prueba Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 3 semanas desde la inmunoterapia previa y se recuperó Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa y se recuperó Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al menos 3 semanas desde la terapia hormonal previa (excepto la terapia de reemplazo hormonal para menopausia) y se recuperó Sin terapia hormonal concurrente, excepto terapia de reemplazo hormonal para la menopausia Menos de 14 días de uso de corticosteroides orales o intravenosos en los últimos 6 meses Menos de 30 días de uso de corticosteroides inhalados en los últimos 6 meses Radioterapia: Al menos 3 semanas desde la anterior radioterapia y se recuperó Sin radioterapia concurrente Cirugía: Ver Características de la enfermedad Otro: Sin participación previa en este estudio y retiro de este Al menos 3 meses desde cualquier otra terapia quimiopreventiva previa y se recuperó Al menos 30 días desde agentes en investigación previos Al menos 2 semanas desde anterior beta- caroteno a 60 mg/día o más Sin betacaroteno concurrente a 60 mg/día o más Sin aspirina oral concurrente superior a 100 mg/día Sin otros agentes en investigación concurrentes Sin fluconazol o litio concurrentes Sin AINE crónicos concurrentes o inhibidores de la COX-2