Celecoxib vid behandling av patienter med precancerösa lesioner i munnen

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat index orala premaligna lesioner 8 mm eller större Ej biopsierade under de senaste 6 veckorna Tidig premalign lesion med atypiska celler eller mild dysplasi ELLER Avancerad premalign lesion med måttlig eller svår dysplasi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Över 18 Prestationsstatus: Zubrod 0-1 Förväntad livslängd: Mer än 12 veckor Hematopoetisk: Hemoglobin högre än den nedre gränsen för normal WBC större än 3 000/mm3 Trombocytantal större än 125 000/mm3 Ingen signifikant blödningsrubbning Hepatisk: Bilirupatisk högst 1,5 gånger övre normalgräns (ULN) AST/ALT högst 1,5 gånger ULN Ingen kronisk eller akut leverstörning Njure: BUN högst 1,5 gånger ULN Kreatinin högst 1,5 gånger ULN Ingen kronisk eller akut njurstörning Gastrointestinal : Ingen diagnos eller behandling av esofagus-, mag-, pylorus- eller duodenalsår under de senaste 30 dagarna. Ingen tidigare eller aktiv pankreassjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) Annat: Slutfört ett rökavvänjningsprogram, om tillämpligt Nej tidigare överkänslighet mot COX-2-hämmare, NSAID, salicylater eller sulfonamider Ingen tidigare invasiv cancer under de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen Inga andra samtidiga tillstånd som skulle utesluta studie Inte gravid eller ammande Negativ graviditet test Fertila patienter måste använda effektivt preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Minst 3 veckor sedan tidigare immunterapi och återhämtad Ingen samtidig immunterapi Kemoterapi: Minst 3 veckor sedan tidigare kemoterapi och återhämtad Ingen samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Minst 3 veckor sedan tidigare hormonell behandling (förutom hormonbehandling för klimakteriet) och återhämtat sig Ingen samtidig hormonell behandling förutom hormonersättningsterapi för klimakteriet Mindre än 14 dagars oral eller IV kortikosteroidanvändning under de senaste 6 månaderna Mindre än 30 dagars inhalerad kortikosteroidanvändning under de senaste 6 månaderna Strålbehandling: Minst 3 veckor sedan tidigare strålbehandling och återhämtad Ingen samtidig strålbehandling Kirurgi: Se Sjukdomskarakteristika Övrigt: Inget tidigare deltagande i och tillbakadragande från denna studie Minst 3 månader sedan någon annan tidigare kemopreventiv behandling och återhämtad Minst 30 dagar sedan tidigare prövningsmedel Minst 2 veckor sedan tidigare beta- karoten vid 60 mg/dag eller mer Inget samtidigt betakaroten vid 60 mg/dag eller mer Inget samtidigt oralt aspirin mer än 100 mg/dag Inga andra samtidiga prövningsmedel Inga samtidiga flukonazol eller litium Inga samtidiga kroniska NSAID eller COX-2-hämmare