Celecoxib bei der Behandlung von Patienten mit präkanzerösen Läsionen im Mund

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigte orale prämaligne Indexläsion(en) mit einer Größe von 8 mm oder mehr. Keine Biopsie innerhalb der letzten 6 Wochen. Frühe prämaligne Läsion mit atypischen Zellen oder leichter Dysplasie ODER Fortgeschrittene prämaligne Läsion mit mittelschwerer oder schwerer Dysplasie

PATIENTENMERKMALE: Alter: Über 18 Leistungsstatus: Zubrod 0-1 Lebenserwartung: Mehr als 12 Wochen Hämatopoetisch: Hämoglobin größer als die Untergrenze des normalen Leukozytengehalts größer als 3.000/mm3 Thrombozytenzahl größer als 125.000/mm3 Keine signifikante Blutungsstörung Leber: Bilirubin nicht mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) AST/ALT nicht mehr als das 1,5-fache des ULN Keine chronische oder akute Lebererkrankung Nieren: BUN nicht mehr als das 1,5-fache des ULN Kreatinin nicht mehr als das 1,5-fache des ULN Keine chronische oder akute Nierenerkrankung Gastrointestinal : Keine Diagnose oder Behandlung von Ösophagus-, Magen-, Pyloruskanal- oder Zwölffingerdarmgeschwüren innerhalb der letzten 30 Tage. Keine vorherige oder aktive Bauchspeicheldrüsenerkrankung oder entzündliche Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa). Sonstiges: Abgeschlossenes Programm zur Raucherentwöhnung, falls zutreffend. Nein Vorherige Überempfindlichkeit gegen COX-2-Hemmer, NSAIDs, Salicylate oder Sulfonamide. Kein früherer invasiver Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre, außer nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses. Keine andere gleichzeitige Erkrankung, die eine Studie ausschließen würde. Nicht schwanger oder stillend. Negative Schwangerschaft Test Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und Genesung Keine gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und Genesung Keine gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Hormontherapie (außer Hormonersatztherapie für Wechseljahre) und genesen Keine gleichzeitige Hormontherapie außer Hormonersatztherapie in den Wechseljahren Weniger als 14 Tage orale oder intravenöse Kortikosteroidanwendung innerhalb der letzten 6 Monate Weniger als 30 Tage inhalative Kortikosteroidanwendung innerhalb der letzten 6 Monate Strahlentherapie: Mindestens 3 Wochen seit der letzten Strahlentherapie und genesen Keine gleichzeitige Strahlentherapie Chirurgie: Siehe Krankheitsmerkmale Sonstiges: Keine vorherige Teilnahme an dieser Studie und kein Ausstieg aus dieser Studie Mindestens 3 Monate seit einer anderen vorherigen chemopräventiven Therapie und genesen Mindestens 30 Tage seit früheren Prüfpräparaten Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Beta- Carotin bei 60 mg/Tag oder mehr. Kein gleichzeitiges Beta-Carotin bei 60 mg/Tag oder mehr. Kein gleichzeitiges orales Aspirin von mehr als 100 mg/Tag. Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate