Selekoksibi hoidettaessa potilaita, joilla on suun syöpää edeltäviä vaurioita

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu indeksi suun premaligni leesio(t) kooltaan 8 mm tai suurempi Ei biopsiaa viimeisten 6 viikon aikana Varhainen premaligni leesio, jossa on epätyypillisiä soluja tai lievä dysplasia TAI edennyt premaligni leesio kohtalaisella tai vaikealla dysplasialla

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: Zubrod 0-1 Elinajanodote: Yli 12 viikkoa Hematopoieettinen: Hemoglobiini yli normaalin valkosolujen alarajan yli 3 000/mm3 Verihiutalemäärä yli 125 000/mm3 Ei merkittävää verenvuotohäiriötä Maksa: Bilirubin enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) AST/ALT enintään 1,5 kertaa ULN Ei kroonista tai akuuttia maksahäiriötä Munuaiset: BUN enintään 1,5 kertaa ULN Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN Ei kroonista tai akuuttia munuaishäiriötä Ruoansulatuskanava : Ruokatorven, mahalaukun, pylorisen kanavan tai pohjukaissuolen haavaumia ei diagnosoitu tai hoidettu viimeisen 30 päivän aikana Ei aikaisempaa tai aktiivista haimasairautta tai tulehduksellista suolistosairautta (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) Muu: Tupakoinnin lopetusohjelma, jos soveltuva, ei aiempi yliherkkyys COX-2-estäjille, tulehduskipulääkkeille, salisylaateille tai sulfonamideille Ei aikaisempaa invasiivista syöpää viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä Ei muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka estäisivät tutkimuksen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaus testi Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 3 viikkoa aikaisemmasta immunoterapiasta ja toipunut Ei samanaikaista immunoterapiaa Kemoterapia: vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipunut Ei samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 3 viikkoa edellisestä hormonihoidosta (paitsi hormonikorvaushoito vaihdevuodet) ja toipunut Ei samanaikaista hormonihoitoa paitsi vaihdevuosien hormonikorvaushoito. Alle 14 päivää suun kautta tai suonensisäisesti käytettyä kortikosteroidia viimeisen 6 kuukauden aikana Alle 30 päivää inhaloitavaa kortikosteroidia viimeisen 6 kuukauden aikana Sädehoito: vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoitoa ja toipunut Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Muu: Ei aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen ja siitä vetäytyminen Vähintään 3 kuukautta muista aiemmista kemopreventiivisistä hoidoista ja toipunut Vähintään 30 päivää aiemmista tutkimusaineista Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta beeta- karoteenia 60 mg/vrk tai enemmän Ei samanaikaisesti beetakaroteenia 60 mg/vrk tai enemmän Ei samanaikaisesti suun kautta otettavaa aspiriinia yli 100 mg/vrk Ei muita samanaikaisia ​​tutkimusaineita Ei samanaikaisesti flukonatsolia tai litiumia Ei samanaikaisesti kroonisia tulehduskipulääkkeitä tai COX-2-estäjiä