Celecoxib v léčbě pacientů s prekancerózními lézemi v ústech

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzená indexová orální premaligní léze o velikosti 8 mm nebo větší Během posledních 6 týdnů neprovedena biopsie Časná premaligní léze s atypickými buňkami nebo mírnou dysplazií NEBO Pokročilá premaligní léze se středně těžkou nebo těžkou dysplazií

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 18 Výkonnostní stav: Zubrod 0-1 Předpokládaná délka života: Více než 12 týdnů Hematopoetický: Hemoglobin vyšší než spodní hranice normálního počtu bílých krvinek vyšší než 3 000/mm3 Počet krevních destiček vyšší než 125 000/mm3 Žádná významná porucha krvácení Játra: Bilirubin ne vyšší než 1,5násobek horní hranice normy (ULN) AST/ALT ne vyšší než 1,5násobek ULN Žádná chronická nebo akutní porucha jater Renální: BUN ne vyšší než 1,5násobek ULN Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN Žádná chronická nebo akutní porucha ledvin Gastrointestinální : Žádná diagnóza nebo léčba ulcerace jícnu, žaludku, pyloru nebo duodenálního vředu během posledních 30 dnů Žádné předchozí nebo aktivní onemocnění slinivky nebo zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) Jiné: Dokončili jste případně program na odvykání kouření Ne předchozí přecitlivělost na inhibitory COX-2, NSAID, salicyláty nebo sulfonamidy Žádná předchozí invazivní rakovina v posledních 5 letech kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ Žádný jiný souběžný stav, který by vylučoval studii Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenství test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: nejméně 3 týdny od předchozí imunoterapie a zotavení Žádná souběžná imunoterapie Chemoterapie: nejméně 3 týdny od předchozí chemoterapie a zotavení Žádná souběžná chemoterapie Endokrinní léčba: nejméně 3 týdny od předchozí hormonální léčby (kromě hormonální substituční terapie pro menopauza) a zotavili se Žádná souběžná hormonální léčba kromě hormonální substituční léčby menopauzy Méně než 14 dní perorálního nebo IV užívání kortikosteroidů během posledních 6 měsíců Méně než 30 dní užívání inhalačních kortikosteroidů během posledních 6 měsíců Radioterapie: Nejméně 3 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná souběžná radioterapie Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Jiné: Žádná předchozí účast v této studii a odstoupení z této studie Nejméně 3 měsíce od jakékoli jiné předchozí chemopreventivní terapie a zotavení Nejméně 30 dní od předchozích zkoumaných látek Nejméně 2 týdny od předchozí beta- karoten v dávce 60 mg/den nebo více Žádný souběžný beta-karoten v dávce 60 mg/den nebo více Žádný souběžný perorální aspirin vyšší než 100 mg/den Žádné další souběžně hodnocené látky Žádné souběžné podávání flukonazolu nebo lithia Žádné souběžné chronické NSAID nebo inhibitory COX-2