Celecoxib til behandling af patienter med præcancerøse læsioner i munden

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet indeks orale præmaligne læsioner 8 mm eller større i størrelse Ikke biopsieret inden for de seneste 6 uger Tidlig præmalign læsion med atypiske celler eller mild dysplasi ELLER Avanceret præmalign læsion med moderat eller svær dysplasi

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: Zubrod 0-1 Forventet levetid: Mere end 12 uger Hæmatopoietisk: Hæmoglobin større end den nedre grænse for normal WBC større end 3.000/mm3 Trombocyttal større end 125.000/mm3 Ingen signifikant blødningsforstyrrelse Hepatisk: Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN) AST/ALT ikke større end 1,5 gange ULN Ingen kronisk eller akut leversygdom Nyre: BUN ikke større end 1,5 gange ULN Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN Ingen kronisk eller akut nyrelidelse Gastrointestinal lidelse : Ingen diagnose eller behandling af esophageal, gastrisk, pyloruskanal eller duodenal ulceration inden for de seneste 30 dage Ingen tidligere eller aktiv bugspytkirtelsygdom eller inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) Andet: Gennemført et rygestopprogram, hvis relevant Nej tidligere overfølsomhed over for COX-2-hæmmere, NSAID'er, salicylater eller sulfonamider Ingen tidligere invasiv cancer inden for de seneste 5 år undtagen non-melanom hudkræft eller carcinom in situ af livmoderhalsen Ingen anden samtidig tilstand, der ville udelukke undersøgelse Ikke gravid eller ammende Negativ graviditet test Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 3 uger siden forudgående immunterapi og restitueret Ingen samtidig immunterapi Kemoterapi: Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi og restitueret Ingen samtidig kemoterapi Endokrin behandling: Mindst 3 uger siden forudgående hormonbehandling (undtagen hormonbehandling vedr. overgangsalderen) og restitueret Ingen samtidig hormonbehandling undtagen hormonsubstitutionsterapi til overgangsalderen Mindre end 14 dages oral eller IV kortikosteroidbrug inden for de seneste 6 måneder Mindre end 30 dages inhaleret kortikosteroidbrug inden for de seneste 6 måneder Strålebehandling: Mindst 3 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Andet: Ingen tidligere deltagelse i og tilbagetrækning fra denne undersøgelse Mindst 3 måneder siden enhver anden tidligere kemoforebyggende behandling og restitueret Mindst 30 dage siden tidligere forsøgsmidler Mindst 2 uger siden tidligere beta- caroten ved 60 mg/dag eller mere Ingen samtidig beta-caroten ved 60 mg/dag eller mere Ingen samtidig oral aspirin større end 100 mg/dag Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler Ingen samtidige fluconazol eller lithium Ingen samtidige kroniske NSAID'er eller COX-2-hæmmere