Celecoxib no tratamento de pacientes com lesões pré-cancerosas da boca

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Lesão(ões) pré-maligna(s) oral(is) índice confirmada(s) histologicamente com 8 mm ou mais de tamanho Não biopsiada nas últimas 6 semanas Lesão pré-maligna inicial com células atípicas ou displasia leve OU Lesão pré-maligna avançada com displasia moderada ou grave

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Mais de 18 Status de desempenho: Zubrod 0-1 Expectativa de vida: Mais de 12 semanas Hematopoiético: Hemoglobina maior que o limite inferior de leucócitos normais maior que 3.000/mm3 Contagem de plaquetas maior que 125.000/mm3 Sem distúrbio hemorrágico significativo Hepático: bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior normal (LSN) AST/ALT não superior a 1,5 vezes o LSN Sem doença hepática crônica ou aguda Renal: BUN não superior a 1,5 vezes o LSN Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Sem doença renal crônica ou aguda Gastrointestinal : Nenhum diagnóstico ou tratamento de ulceração esofágica, gástrica, pilórica ou duodenal nos últimos 30 dias Nenhuma doença pancreática prévia ou ativa ou doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerativa) Outro: Concluiu um programa de cessação do tabagismo, se aplicável Não hipersensibilidade prévia a inibidores de COX-2, AINEs, salicilatos ou sulfonamidas Nenhum câncer invasivo anterior nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero Nenhuma outra condição concomitante que impeça o estudo Não está grávida ou amamentando Gravidez negativa teste Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 3 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperada Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperada Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 3 semanas desde a terapia hormonal anterior (exceto terapia de reposição hormonal para menopausa) e recuperada Sem terapia hormonal concomitante, exceto terapia de reposição hormonal para menopausa Menos de 14 dias de uso de corticosteroide oral ou IV nos últimos 6 meses Menos de 30 dias de uso de corticosteroide inalatório nos últimos 6 meses Radioterapia: Pelo menos 3 semanas desde antes radioterapia e recuperada Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Consulte Características da doença Outros: Sem participação prévia e retirada deste estudo Pelo menos 3 meses desde qualquer outra terapia quimiopreventiva anterior e recuperada Pelo menos 30 dias desde os agentes em investigação anteriores Pelo menos 2 semanas desde a beta-terapia anterior caroteno a 60 mg/dia ou mais Sem beta-caroteno concomitante a 60 mg/dia ou mais Sem aspirina oral concomitante superior a 100 mg/dia Sem outros agentes experimentais concomitantes Sem fluconazol ou lítio concomitante Sem AINEs crônicos ou inibidores da COX-2 concomitantes