- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00043563
Kognitiv atferdsbehandling av pediatrisk trikotillomani
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TTM er en vedvarende impulskontrollforstyrrelse der individet handler på trang til å trekke ut sitt eget hår. Debut oppstår vanligvis i ungdomsårene, og TTM er ofte forbundet med betydelig funksjonshemming og plager. CBT er en type psykoterapi utviklet for å endre problematisk atferd og tenkning. Det inkluderer egenkontroll av hårtrekkstrang og lekser for å øve på bruk av kognitive og atferdsmessige strategier.
Deltakerne tildeles tilfeldig å motta enten CBT eller AC i 8 uker. Deltakere tildelt CBT mottar ukentlige 1-times økter med CBT i 8 uker; deltakere som er tildelt AC mottar 6 telefonkontakter og 2 personlige økter i 8 uker. Etter 8 uker går CBT-deltakere som reagerer på behandling inn i fase II, som varer i ytterligere 8 uker og inkluderer 4 personlige vedlikeholdsøkter. AC-deltakere som fortsatt er symptomatiske etter 8 uker tilbys CBT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær diagnose av trikotillomani
- Minimum symptomvarighet på 6 måneder
- Tilstedeværelse av en stabil forelder eller verge
Ekskluderingskriterier:
- Annen primær psykiatrisk diagnose
- Bipolar sykdom, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, tankeforstyrrelse, nåværende alvorlig depresjon, ADD/ADHD
- Samtidig psykoterapi
- Får for tiden psykotrope medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institute of Mental Health (NIMH) Trichotillomania Severity Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Semistrukturert intervju om hårtrekk og relaterte symptomer
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Franklin ME, Edson AL, Ledley DA, Cahill SP. Behavior therapy for pediatric trichotillomania: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Aug;50(8):763-71. doi: 10.1016/j.jaac.2011.05.009. Epub 2011 Jul 1.
- Franklin ME, Edson AL, Freeman JB. Behavior therapy for pediatric trichotillomania: Exploring the effects of age on treatment outcome. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2010 Jun 28;4:18. doi: 10.1186/1753-2000-4-18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH061457 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR CT-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .