- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00043563
Trattamento cognitivo comportamentale della tricotillomania pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
TTM è un disturbo persistente del controllo degli impulsi in cui l'individuo agisce sulla spinta a strapparsi i capelli. L'esordio si verifica tipicamente nell'adolescenza e la TTM è spesso associata a significativa compromissione funzionale e disagio. La CBT è un tipo di psicoterapia progettata per modificare comportamenti e pensieri problematici. Include l'auto-monitoraggio degli impulsi da strappare i capelli e l'assegnazione dei compiti a casa per esercitarsi nell'uso di strategie cognitive e comportamentali.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere CBT o AC per 8 settimane. I partecipanti assegnati alla CBT ricevono sessioni settimanali di 1 ora di CBT per 8 settimane; i partecipanti assegnati ad AC ricevono 6 contatti telefonici e 2 sessioni in presenza per 8 settimane. Dopo 8 settimane, i partecipanti alla CBT che rispondono al trattamento entrano nella Fase II, che dura altre 8 settimane e include 4 sessioni di mantenimento di persona. Ai partecipanti AC che sono ancora sintomatici dopo 8 settimane viene offerta la CBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di Tricotillomania
- Durata minima dei sintomi di 6 mesi
- Presenza di un genitore o tutore stabile
Criteri di esclusione:
- Altra diagnosi psichiatrica primaria
- Malattia bipolare, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo del pensiero, depressione maggiore in corso, ADD/ADHD
- Psicoterapia concomitante
- Attualmente riceve farmaci psicotropi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di gravità della tricotillomania del National Institute of Mental Health (NIMH).
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Intervista semi-strutturata su tirarsi i capelli e sintomi correlati
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Franklin ME, Edson AL, Ledley DA, Cahill SP. Behavior therapy for pediatric trichotillomania: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Aug;50(8):763-71. doi: 10.1016/j.jaac.2011.05.009. Epub 2011 Jul 1.
- Franklin ME, Edson AL, Freeman JB. Behavior therapy for pediatric trichotillomania: Exploring the effects of age on treatment outcome. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2010 Jun 28;4:18. doi: 10.1186/1753-2000-4-18.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH061457 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR CT-S
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