- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00043563
Gyermekkori trichotillománia kognitív viselkedési kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TTM egy tartós impulzuskontroll-zavar, amelyben az egyén arra késztet, hogy kitépje a saját haját. A megjelenés jellemzően serdülőkorban következik be, és a TTM gyakran jelentős funkcionális károsodással és szorongással jár. A CBT egyfajta pszichoterápia, amelyet a problémás viselkedés és gondolkodás megváltoztatására terveztek. Ez magában foglalja a hajhúzó késztetések önellenőrzését és a házi feladatokat a kognitív és viselkedési stratégiák használatának gyakorlására.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy 8 hétig kapjanak CBT-t vagy AC-t. A CBT-re kijelölt résztvevők heti 1 órás CBT-üléseket kapnak 8 héten keresztül; Az AC-hez rendelt résztvevők 6 telefonos kapcsolatfelvételt és 2 személyes találkozást kapnak 8 héten keresztül. 8 hét után a kezelésre reagáló CBT résztvevők belépnek a II. fázisba, amely további 8 hétig tart, és 4 személyes karbantartó ülést foglal magában. Azok az AC résztvevők, akik 8 hét után is tüneteket mutatnak, CBT-t kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A trichotillománia elsődleges diagnózisa
- A tünetek minimális időtartama 6 hónap
- Stabil szülő vagy gyám jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Egyéb elsődleges pszichiátriai diagnózis
- Bipoláris betegség, pervazív fejlődési rendellenesség, gondolkodási zavar, jelenlegi súlyos depresszió, ADD/ADHD
- Egyidejű pszichoterápia
- Jelenleg pszichotróp gyógyszereket kap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) Trichotillomania súlyossági skála
Időkeret: 1 hét
|
Félig strukturált interjú a hajhúzásról és a kapcsolódó tünetekről
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Franklin ME, Edson AL, Ledley DA, Cahill SP. Behavior therapy for pediatric trichotillomania: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Aug;50(8):763-71. doi: 10.1016/j.jaac.2011.05.009. Epub 2011 Jul 1.
- Franklin ME, Edson AL, Freeman JB. Behavior therapy for pediatric trichotillomania: Exploring the effects of age on treatment outcome. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2010 Jun 28;4:18. doi: 10.1186/1753-2000-4-18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21MH061457 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR CT-S
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .