- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00043563
Cognitieve gedragsbehandeling van pediatrische trichotillomanie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TTM is een aanhoudende stoornis in de impulsbeheersing waarbij het individu reageert op de drang om zijn of haar eigen haar uit te trekken. Het begin vindt meestal plaats tijdens de adolescentie en TTM wordt vaak geassocieerd met aanzienlijke functionele beperkingen en angst. CGT is een vorm van psychotherapie die is ontworpen om problematisch gedrag en denken te veranderen. Het omvat zelfcontrole van haartrekdrang en huiswerkopdrachten om het gebruik van cognitieve en gedragsstrategieën te oefenen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 8 weken CGT of AC te ontvangen. Deelnemers die aan CBT zijn toegewezen, krijgen gedurende 8 weken wekelijks CGT-sessies van 1 uur; deelnemers toegewezen aan AC ontvangen 6 telefonische contacten en 2 persoonlijke sessies gedurende 8 weken. Na 8 weken gaan CBT-deelnemers die op de behandeling reageren in Fase II, die nog eens 8 weken duurt en 4 persoonlijke onderhoudssessies omvat. AC-deelnemers die na 8 weken nog steeds symptomen hebben, krijgen CGT aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van trichotillomanie
- Minimale symptoomduur van 6 maanden
- Aanwezigheid van een stabiele ouder of voogd
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire psychiatrische diagnose
- Bipolaire ziekte, pervasieve ontwikkelingsstoornis, denkstoornis, huidige ernstige depressie, ADD/ADHD
- Gelijktijdige psychotherapie
- Krijgt momenteel psychofarmaca
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Institute of Mental Health (NIMH) Trichotillomania-ernstschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Semi-gestructureerd interview over haren trekken en gerelateerde symptomen
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Franklin ME, Edson AL, Ledley DA, Cahill SP. Behavior therapy for pediatric trichotillomania: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Aug;50(8):763-71. doi: 10.1016/j.jaac.2011.05.009. Epub 2011 Jul 1.
- Franklin ME, Edson AL, Freeman JB. Behavior therapy for pediatric trichotillomania: Exploring the effects of age on treatment outcome. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2010 Jun 28;4:18. doi: 10.1186/1753-2000-4-18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH061457 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR CT-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .