Studie av 90Y-hLL2 for å behandle non-Hodgkins lymfom

Sykdomskarakteristikker:

• Pasienter med en dokumentert histologisk eller cytologisk diagnose av B-celle NHL.
• Pasienter som har mislyktes i minst ett kjemoterapiregime og ikke er kvalifisert for noen alternative behandlinger med høyere terapeutisk prioritet.
• Pasienter med minst ett målbart tumorsted > 1,5 cm i minst én dimensjon.

Tidligere/samtidig terapi:

• Kjemoterapi: Pasienter må ha mislykket standardbehandling eller er ikke kvalifisert for noen alternative behandlinger med høyere terapeutisk prioritet.
• Biologisk terapi: Pasienter som har mottatt humane eller humaniserte monoklonale antistoffer vil være kvalifisert forutsatt at evalueringer før studien ikke viser noen signifikant reaktivitet med hLL2 IgG (dvs. HAHA).
• Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling til >25 % av benmargen. Ingen tidligere stråling til maksimalt tolerable nivåer for noe kritisk organ (f.eks. 2000 cGy for lunger og nyrer). Pasienter som har hatt hele bekkenbestråling er ikke kvalifisert.

Pasientkarakteristikker/inkluderingskriterier:

• Aldersgruppe: Mann eller kvinne minst 18 år
• Ytelsesstatus: Pasienter med Karnofsky-ytelsesstatus > 60 % (eller tilsvarende, ECOG 0-2) og forventet overlevelse på minst 12 uker.
• Hematopoetisk: Hemoglobin > 10 g/dL; ANC > 1,5x10^9/L; Blodplater > 100x10^9/L;
• Lever: Serumbilirubin < 2,0 mg/dL; ASAT og ALAT < 2 x ULN uten levermetastaser eller <5 x ULN uten levermetastaser
• Nyre: Kreatinin < 2,0 mg/dL
• Kardiovaskulær: Pasienter med LVEF >/= 50 % ved MUGA eller 2D-ECHO.
• Lunge: Pasienter med DFCO og FEV1 >/= 60 % ved nødvendige lungefunksjonstester.
• Annet: Pasienter som godtar å bruke en medisinsk effektiv prevensjonsmetode mens de er registrert i studien. En graviditetstest vil bli utført på hver premenopausal kvinne i fertil alder rett før de går inn i studien. Pasienter kan forstå og gi skriftlig informert samtykke.