Studie av 90Y-hLL2 för att behandla non-Hodgkins lymfom

Sjukdomsegenskaper:

• Patienter med en dokumenterad histologisk eller cytologisk diagnos av B-cells NHL.
• Patienter som har misslyckats med minst en kemoterapiregim och inte är berättigade till någon alternativ behandling med högre terapeutisk prioritet.
• Patienter med minst ett mätbart tumörställe > 1,5 cm i minst en dimension.

Tidigare/Samtidig terapi:

• Kemoterapi: Patienter måste ha misslyckats med standardterapi eller är inte berättigade till någon alternativ behandling med högre terapeutisk prioritet.
• Biologisk terapi: Patienter som har fått humana eller humaniserade monoklonala antikroppar kommer att vara berättigade förutsatt att utvärderingar före studien inte visar någon signifikant reaktivitet med hLL2 IgG (d.v.s. HAHA).
• Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling till >25 % av benmärgen. Ingen tidigare strålning till maximalt tolerabla nivåer för något kritiskt organ (t.ex. 2 000 cGy för lungor och njurar). Patienter som har genomgått hel bäckenbestrålning är inte berättigade.

Patientegenskaper/inklusionskriterier:

• Åldersintervall: Man eller kvinna minst 18 år
• Prestationsstatus: Patienter med Karnofsky-prestationsstatus > 60 % (eller motsvarande, ECOG 0-2) och förväntad överlevnad på minst 12 veckor.
• Hematopoetisk: Hemoglobin > 10 g/dL; ANC > 1,5x10^9/L; Blodplättar > 100x10^9/L;
• Lever: Serumbilirubin < 2,0 mg/dL; ASAT och ALAT < 2 x ULN utan levermetastaser eller <5 x ULN med levermetastaser
• Njure: Kreatinin < 2,0 mg/dL
• Kardiovaskulär: Patienter med LVEF >/= 50 % av MUGA eller 2D-ECHO.
• Lung: Patienter med DFCO och FEV1 >/= 60 % genom obligatoriska lungfunktionstester.
• Övrigt: Patienter som går med på att använda en medicinskt effektiv preventivmetod medan de är inskrivna i studien. Ett graviditetstest kommer att utföras på varje premenopausal kvinna i fertil ålder omedelbart före inträde i studien. Patienter som kan förstå och ge skriftligt informerat samtycke.