Estudo de 90Y-hLL2 para tratar o linfoma não-Hodgkin

Características da doença:

• Pacientes com diagnóstico histológico ou citológico documentado de LNH de células B.
• Pacientes que falharam em pelo menos um regime de quimioterapia e não são elegíveis para nenhuma terapia alternativa de maior prioridade terapêutica.
• Pacientes com pelo menos um local de tumor mensurável > 1,5 cm em pelo menos uma dimensão.

Terapia prévia/concomitante:

• Quimioterapia: Os pacientes devem ter falhado na terapia padrão ou não são elegíveis para nenhuma terapia alternativa de maior prioridade terapêutica.
• Terapia biológica: Os pacientes que receberam anticorpos monoclonais humanos ou humanizados serão elegíveis, desde que as avaliações pré-estudo não demonstrem reatividade significativa com hLL2 IgG (ou seja, HAHA).
• Radioterapia: Nenhuma radioterapia prévia para >25% da medula óssea. Nenhuma radiação anterior para níveis toleráveis ​​máximos para qualquer órgão crítico (por exemplo, 2.000 cGy para os pulmões e rins). Pacientes que tiveram irradiação pélvica total não são elegíveis.

Características do paciente/critérios de inclusão:

• Faixa Etária: Masculino ou Feminino a partir de 18 anos
• Performance Status: Pacientes com performance status de Karnofsky > 60% (ou equivalente, ECOG 0-2) e sobrevida esperada de pelo menos 12 semanas.
• Hematopoiético: Hemoglobina > 10 g/dL; CAN > 1,5x10^9/L; Plaquetas > 100x10^9/L;
• Hepático: bilirrubina sérica < 2,0 mg/dL; AST e ALT <2 x LSN sem metástases hepáticas ou <5 x LSN com metástases hepáticas
• Renal: Creatinina < 2,0 mg/dL
• Cardiovascular: Pacientes com FEVE >/= 50% por MUGA ou 2D-ECO.
• Pulmonar: Pacientes com DFCO e VEF1 >/= 60% pelos Testes de Função Pulmonar exigidos.
• Outros: Pacientes concordando em usar um método de contracepção clinicamente eficaz enquanto incluídos no estudo. Um teste de gravidez será realizado em cada mulher na pré-menopausa com potencial para engravidar imediatamente antes da entrada no estudo. Pacientes capazes de entender e dar consentimento informado por escrito.