Изучение 90Y-hLL2 для лечения неходжкинской лимфомы

Характеристики болезни:

• Пациенты с подтвержденным гистологическим или цитологическим диагнозом В-клеточной НХЛ.
• Пациенты, у которых хотя бы один режим химиотерапии оказался неэффективным, и которым не подходят какие-либо альтернативные методы лечения с более высоким терапевтическим приоритетом.
• Пациенты с хотя бы одним измеримым участком опухоли > 1,5 см по крайней мере в одном измерении.

Предшествующая/одновременная терапия:

• Химиотерапия: пациенты должны иметь неэффективную стандартную терапию или не иметь права на какую-либо альтернативную терапию с более высоким терапевтическим приоритетом.
• Биологическая терапия: пациенты, получившие человеческие или гуманизированные моноклональные антитела, будут иметь право на участие в исследовании при условии, что предварительные оценки не покажут значительной реактивности с hLL2 IgG (т. е. НАНА).
• Лучевая терапия: отсутствие предшествующей лучевой терапии >25% костного мозга. Отсутствие предварительного облучения до максимально допустимых уровней для любого критического органа (например, 2000 сГр для легких и почек). Пациенты, перенесшие облучение всего таза, не подходят.

Характеристики пациентов/критерии включения:

• Возрастной диапазон: мужчина или женщина не моложе 18 лет
• Общий статус: пациенты с общим статусом Карновского > 60% (или эквивалентным, ECOG 0-2) и ожидаемой выживаемостью не менее 12 недель.
• Кроветворная система: гемоглобин > 10 г/дл; АЧН > 1,5x10^9/л; Тромбоциты > 100x10^9/л;
• Печень: билирубин сыворотки < 2,0 мг/дл; АСТ и АЛТ < 2 х ВГН без метастазов в печени или < 5 х ВГН с метастазами в печени
• Почки: креатинин < 2,0 мг/дл
• Сердечно-сосудистые: пациенты с ФВ ЛЖ>/= 50% по данным MUGA или 2D-ECHO.
• Легочные: пациенты с DFCO и FEV1>/= 60% по необходимым тестам функции легких.
• Другое: пациенты, которые соглашаются использовать эффективный с медицинской точки зрения метод контрацепции во время участия в исследовании. Каждой женщине детородного возраста в пременопаузе будет проведен тест на беременность непосредственно перед включением в исследование. Пациенты в состоянии понять и дать письменное информированное согласие.